******** 胶囊有限公司验证文件验证类别： 工艺验证项目名称：明胶空心胶囊工艺验证文件编号：完成日期：年月日保存期限：年月日验证方案审批验证 类别工艺验证验证 项目明胶空心胶囊工艺验证验证 目的为评价明胶空心胶囊生产过习变化因素提供系统的验证，i 原材料能适合生产需要，以彳规程生产出符合质量标准的｝及生产系统的可靠性。程中可能影响产品质量的各种生产工艺证明产品的工艺条件、操作程序、设备、呆证在正常的生产条件下，按现生产工艺明胶空心胶囊，并确认生产过程的稳定性验证小组成员及职责姓名咅职责姓名咅职责万案起早生产部方案头施方案审核QC样品检测方案头施QA监督方案实施方案头施质量部方案批准评估计划实 施日期验证的可接收标准摘要：（详细内容请见附页）见附页验证 操作方法摘要： （详细内容请见附页 ）见附页验证结 果的评 估标准符合验证的可接受标准，该项验证通过。若验证结果有偏差应查明原因，重新组织验证。方案 审核审核人 : 日期：方案 批准批准人 : 日期 :附：验证方案具体内容验证方案目录1. 验证方案审批 . ................................................... 42. 验证目的 .............................................................. 53. 验证说明 .............................................................. 54. 验证小组成员及其职责................................................. 55. 描述 ................................................................ 56. 验证内容 .............................................................. 67. 文件格式及批准....................................................... 138. 偏离及变更控制....................................................... 139. 再验证确认 ......................................................... 1310. 附件索引131. 验证方案审批( 1) 验证方案起草验证类别：工艺验证验证对象：明胶空心胶囊生产工艺起草部门签名日期生产部(2) 验证方案审核审核部门签名日期QA(3) 验证方案批准批准部门签名日期质量部(4) 验证方案实施实施部门实施人职责生产部万案起早QA方案审核生产部方案实施设备部提供设备资料QC样品检测QA监督方案实施QAP 方案批准评估明胶空心胶囊工艺验证方案2. 验证目的本产品工艺验证方案的目的在于为评价明胶空心胶囊生产系统...
