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12005年版17025要点中国计量科学研究院陈成仁研究员CNAN主任评审员2实验室认可准则的版本从80年代起,由ILAC(国际实验室合作组织)提议起草的实验室认可方面的文件,即由ISO,IEC采用为ISO/IEC导则,并建议各国试行。●ISO/IECGuide25:1978《评估检测实验室技术能力的指南》●ISO/IECGuide25:1982《检测实验室技术能力的通用要求》●ISO/IECGuide25:1990《校准和检验实验室能力的通用要求》●ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》●ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》3我国实验室认可标准●我国1990年参考采用ISO/IECGuide25:1982发布:《JJG1021-90产品质量检验机构计量认证技术考核规范》;《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》;《产品质量监督检验所验收细则》;《产品质量监督检验站审查认可细则》。6个方面50条6个方面39条三合一评审,19条特殊要求4我国实验室认可标准●“中国实验室国家认可委员会(CNACL)”1994年9月20日成立,发布:GB/T15481-1995《校准和检验实验室能力的通用要求》CNACL201-95;CNACL201-99;CNACL201-2001《实验室认可准则》GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》5ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》2005年5月15日发布6修订原则●与ISO9001:2000相协调;●在需要考虑ISO9001:2000的观点之处,对某些条款进行了修改或补充。●最小变化原则-1999版于2003年1月1日才转换完毕-ISO9001预计在2008或2009发布新版本7CNAL过渡转换政策●2007年5月14日前完成过渡转换。●2005年11月1日起所有评审全部依据CNAL/AC01:2005实施●转换方式-监督或复评时对实验室的转换工作予以核查-文件评审和现场评审8第2版17025引言●包含内容:①希望证明运作的管理体系、具有技术能力并能出具技术上有效结果的检测和校准实验室应满足的所有要求:②第4章—规定了健全管理的要求。③第5章—规定了从事检测和(或)校准的实验室的技术能力要求。9第2版17025引言(续1)●本标准与ISO9001标准的关系:①本标准注意结合了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务范围有关的所有要求。②符合本标准的检测和校准实验室,其运作也符合ISO9001。③实验室在符合ISO9001要求的质量管理体系内运作,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。与本国际标准的符合性,并不意味着实验室所在组织的质量管理体系符合ISO9001的所有要求。再次重申10第2版17025引言(续2)●本标准的作用:①如果实验室满足本标准并获得了某认可机构的认可,并且该认可机构已与其他国家采用本标准的同等机构达成了互认协议,这将会促进国家之间对检测和校准结果的相互承认。②本标准的应用将会促进实验室和其他机构间的合作,并有助于信息和经验的交流以及标准和程序的协调。111范围●本标准适用于:使用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测/校准实验室。●本标准适用于所有从事检测和(或)校准的组织,包括诸如第一方、第二方和第三方实验室,以及将检测和(或)校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。●本标准适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和(或)校准活动范围的大小。当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(制定)时,可不采用本标准中相关条款的要求。121范围(续1)●文中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成本标准的主体部分。●本标准用于实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系。实验室的客户、法定管理机构和认可机构也可使用本标准对实验室的能力进行确认或承认。●本标准并非用作实验室认证的基础。131范围(续2)●本标准不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。●如果检测和校准实验室符合本标准的要求,其检测和校准活动所运作的质量管理体系也符合ISO9001的原则。附录A提供了本国际标准与ISO9001条款的对照明细表。ISO9001不包括本国际标准含盖的技术能力要求。【注】附录B给出了制订特殊领域应用细则的指南,尤其适用于认可机构(见ISO/IEC17011:2004)。再次重申142引用标准下列参考标准对于本标准是...

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