制剂室配制管理和质量管理文件目录办公室文件目录一、岗位职责1、制剂室主任职责2、制剂室安全工作制度3、医院药事管理委员会的职责二、管理规程1、制剂室管理规程2、员工劳动纪律、考勤管理规程3、保密工作管理规程4、环境卫生管理规程5、人员健康管理规程6、事故处理管理规程7、人员培训管理规程8、消防管理规程9、消防器材管理规程10、上岗证发放管理规程11、防止虫鼠及其他动物管理规程12、制剂室安全生产禁令三、记录1、工伤事故登记表2、会议记录3、安全检查、事故隐患整改记录4、员工培训档案5、虫鼠检查记录6、人员健康档案配制室文件目录一、岗位职责1、配制室岗位职责-1-2、配制室负责人岗位职责3、洗衣岗位职责4、设备员岗位职责5、空调净化系统岗位职责6、纯化水系统岗位职责7、口服溶液剂配液岗位职责8、口服溶液剂灌装岗位职责9、外用配液岗位职责10、外用灌装岗位职责二、管理规程1、物料平衡管理规程2、配制室物料的管理规程3、洁净区管理规程4、洁净区更衣室管理规程5、洁净区卫生管理规程6、一般生产区卫生管理规程7、工艺规程和操作规程的管理规程8、制剂批号的制定及管理制度9、清场管理规程10、状态标志管理规程11、生产记录管理规程12、生产过程偏差处理管理规程13、非生产人员出入配制室管理规程14、复核管理规程15、包装和贴签管理规程16、传递窗清洁消毒管理规程17、更衣间清洁管理规程18、地漏清洁消毒管理规程19、水龙头、洗手池的清洁管理规程20、人员进入生产区更衣管理规程-2-21、洁净区清洁管理规程22、一般生产区清洁管理规程23、设备现场管理规程24、设备维护、保养管理规程25、洁净区设备、设施维护管理规程26、工艺管道标示管理规程27、计量器具管理规程28、仪器、器具校验管理规程29、设备管理规程30、设备验证管理规程三、标准操作规程1、一般生产区器具清洗标准操作规程2、洁净区