药品不良反应培训内容:简介ADR (Adverse Drug Reaction)在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、 与药品应用有因果关系的反应
在一种新药或药品的新用途的临床试验中, 其治疗剂量尚未确定时, 所有有害而非所期望的、 与药品应用有因果关系的反应,也应视为药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条, 本办法下列用语的含义是:药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
药品的不良反应1、对人体有害的副作用
如阿托品被用于解除胃肠痉挛而引起口干等
2、毒性反应
如引起失眠、耳鸣、贫血、肝功能损害等
3、过敏反应
4、其他不良反应
如药物依赖性、致畸、致突变、致癌等
药品的不良反应分类型不良反应是由于药品的药理作用增强所致
特点是可以预测, 与常规的药理作用有关, 反应的发生与剂量有关,停药或减量后症状很快减轻或消失,发生率高(>1% ),死亡率低
主要表现包括过度作用,医学教`育网搜集整理副作用、毒性反应、首剂效应、继发反应、停药综合症、后遗效应
型不良反应是与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应
特点是一般很难预测, 常规毒理学筛选不能发现,发生率低(