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药品器械自查报告

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药品器械自查报告通过自查自纠工作, 更加规范和督促我们的经营行为,为了公司健康持续发展, 更好地服务于人民群众。 以下内容是小编为您精心整理的药品器械的自查报告,欢迎参考!药品器械自查报告我院遵照 X 区 X食药监发【 2014】27 号、29 号文件精神,组织相关人员重点就全院药品、 医疗器械进行了全面检查, 现将具体情况汇报如下:一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。二、建立药品、器械安全档案,严格管理制度制定管理制度, 对购进的药品、 医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品、 医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量, 认真执行出入库制度, 确保医疗器械安全使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理, 有专管人员做好药品器械的日常维护工作。 防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。五、合法、规范、诚信创建平安医院树立“安全第一”的意识,增加医院药品器械安全项目检查,及时排查药品医疗器械隐患, 监督频次, 巩固医院药品医疗器械安全工作成果,营造药品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,政府放心的好医院。药品器械自查报告为贯彻落实《 ** 市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》( 百食药监办 {2016}88 号) 文件精神,我公司高度重视,于2016年 7 月 8 日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:( 一) 从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的; 医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。自查情况:我公司购销渠道合法, 严格按国家有关要求审核供货单位和...

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