药物固体制剂和液体制剂与临床应用

第三章 药物固体制剂和液体制剂与临床应用1. 散剂的特点：①粒径小、比表面积大、易分散、起效快；②外用时其覆盖面大，且兼具保护、收敛等作用；③制备工艺简单，剂量易于控制，便于特殊群体如婴幼儿与老人服用；④包装、贮存、运输及携带较方便。但是，由于散剂的分散度较大，往往对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大，故对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。2. 散剂的质量要求：粒度、外观均匀度、干燥失重（水分）、装量差异、装量、无菌和微生物限度。①粒度：通过七号筛的粉末重量不得少于95% （最细粉）②单剂量包装：含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。③干燥减重：不得过2.0% ④含水量：一般不得过9.0% ⑤用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求3. 与散剂相比，颗粒剂还具有以下特点：①分散性、附着性、团聚性、引湿性等较小；②服用方便，并可加入添加剂如着色剂和矫味剂，提高病人服药的顺应性；③通过采用不同性质的材料对颗粒进行包衣，可使颗粒具有防潮性、 缓释性、肠溶性等；④通过制成颗粒剂， 可有效防止复方散剂各组分由于粒度或密度差异而产生离析。4. 颗粒剂的质量检查项目：粒度、干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。①颗粒剂粒径：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15% 。②化学药品和生物制品颗粒剂失重：减失重量不得超过2.0% 。③含水量：不得过8.0% 。5. 片剂的特点：①片剂的优点有：（ 1）以片数为剂量单位，剂量准确、服用方便。（2）受外界空气、水分、光线等影响较小，化学性质更稳定。（3）生产机械化、自动化程度高，生产成本低、产量大，售价较低。（4）种类较多，可满足不同临床医疗需要，如速效 (分散片 )、长效 (缓释片 )、口腔疾病 (含片 )、阴道疾病 (阴道片 )等，应用广泛。（ 5）运输、使用、携带方便。②片剂的缺点：（ 1）幼儿及昏迷患者等不易吞服。（2）制备工序较其他固体制剂多，技术难度更高。（3）某些含挥发性成分的片剂，贮存期内含量会下降。6. 片剂的质量要求：①硬度适中（50N 以上）②脆碎度③重量差异《中国药典》规定的片重差异限度片剂的平均质量（g）片重差异限度（%）＜0.30 ±7.5 ≥0.30 ±5.0 ④小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求。⑤崩解度：普通片剂 15min 分散片、可溶片为3min 舌下片、泡腾片为5min 薄膜衣片、含片为30min 肠溶衣片...