1InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012经皮二尖瓣修复术(MitraClip)的研究进展新疆医科大学第一附属医院心脏中心马依彤2InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012二尖瓣反流概述二尖瓣反流是由于二尖瓣叶、瓣环、乳头肌、腱索等器质性或功能性改变导致二尖瓣前后叶吻合不良导致的；二尖瓣反流的从病因上可分为功能性及器质性（退行性）两大类；中重度以上的二尖瓣反流病因中，以退形性变和风湿性多见，其次是功能性，多由于瓣环扩大导致二尖瓣关闭不全。3InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012二尖瓣反流概述严重二尖瓣反流患者会引起左室肥大及扩张，最终导致收缩功能障碍及心衰。左心房压力也因为反流而增大，容易导致房颤和肺动脉高压；≥65岁人群至少中度及以上MR发生率为6.4%。中-重度MR见于15-30%心衰患者，12%心梗后1月内患者。4InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012二尖瓣反流治疗临床试验显示药物治疗只能改善患者症状，而不能延长患者生存或手术时机；外科手术瓣膜修复或置换术被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命，但对功能性MR效果较差，特别是缺血性二尖瓣反流；5InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012二尖瓣反流治疗低危、年轻患者接受二尖瓣外科修复术住院期间死亡率1％－2％，而高危或老年患者接受二尖瓣置换术的死亡率高达25％，也并不是所有患者都能耐受外科手术；与其相比，Mitraclip瓣膜修复术与外科瓣膜置换术比较，同样能改善患者左心室功能、死亡率更低且不用抗凝等优点；6InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012Mitraclip技术原理MitraClip技术是在外科修缘对缘二尖瓣修复技术的启发下，使用一个特制的二尖瓣夹合器,经股静脉进入、穿刺房间隔、进入左心房及左室,在三维超声及DSA引导下，使用二尖瓣夹合器夹住二尖瓣前、后叶的中部，使二尖瓣在收缩期由大的单孔变成小的双孔，从而减少二尖瓣反流；7InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012Mitraclip植入过程8InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012Mitraclip技术过程9InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012Mitraclip技术过程10InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012Mitraclip超声评价超声提示严重MR11InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012Mitraclip超声评价释放Clip前后反流明显减轻12InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012Mitraclip超声评价三维超声下显示二尖瓣呈双孔13InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012Mitraclip技术参考适应症目前MitraClip主要参考适应症根据欧洲ESC瓣膜病指南、EVERESTI、II及ACCESSEU等系列研究：（1）功能性或者器质性中、重度二尖瓣反流；（2）患者具有症状，或者有心脏扩大、房颤或肺动脉高压等并发症；（3）左室收缩末内经≤55mm、左室射血分数（LVEF）>25％，心功能稳定，可以平卧耐受心导管手术；14InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012Mitraclip技术参考适应症（4）二尖瓣开放面积>4.0cm2(避免术后出现二尖瓣狭窄)；（5）二尖瓣初级腱索不能断裂（次级腱索断裂则不影响）；（6）前后瓣叶A2，P2处无钙化、无严重瓣中裂；（7）二尖瓣反流主要来源于A2、P2之间，而不是其它位置；15InvestigationalDeviceonlyintheU.S.NotavailableforsaleintheU.S.ACCESSEU–ESC2012Mitraclip技术参考适应症8）瓣膜解剖结构合适：对于功能性二尖瓣反流患者,二尖瓣关闭时...
