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无菌线清洗消毒SOP

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可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司宁波分公司 清洗消毒程序 文件编号 NBZQB/SOP0.QC 版本号 A/0 页数 第1页共4 页 撰稿 审核 批准 生效日期 安全等级 1 目的 规范冷灌装线CIP/SIP/COP/SOP操作程序,使之符合品质控制要求。 2 范围 适用于无菌冷灌装线调配系统、GEA 的UHT 和无菌罐系统、KRONES 的UHT 和充填系统。 3 职责 3.1 无菌生产部负责按本文件要求程序进行CIP/SIP/COP/SOP操作; 3.2 现场品控员负责对CIP/SIP/COP/SOP的效果进行确认; 3.3 微生物品控员负责对CIP/SIP/COP/SOP的效果通过微生物检测结果进行评估; 3.4 品控经理对本文件的有效性负责. 4. 定义 CIP(Clean -In -Place):定位清洗,用于描绘一个清洗和消毒系统,该系统不需要拆卸任何设备而可将洗涤剂、消毒剂和水等溶液输送到设备中或喷淋(用喷淋球)在设备中进行循环; COP(CLEAN OUT PLACE):即对吹瓶机料斗,瓶坯输送线,空瓶风送线,灌装机,瓶盖输送线及料斗,及其相关部件等的表 面 进行清洗,以 达 到微生物控制的目的; SOP(STERILIZE OUT PLACE):即对灌装机内 部,瓶盖输送线,及其相关部件等的表 面 进行消毒,以 达 到微生物控制的目的; SIP(STERILIZE -In -Place):定位消毒,用于描绘一个消毒系统,该系统不需要拆卸任何设备而可将消毒剂或过热 水等输送到管 路 内 或喷淋(用喷淋球)在设备中进行循环消毒; 5.0 清洗/消毒单 元 标 准程序 5.1 CIP 程序 5.1.1 生产结束 后 ,调配系统、GEA-UHT 和无菌罐、KRONES-UHT 必 须 及时 进行 CIP清洗。GEA-UHT 的有自 带 的CIP 清洗系统,无菌罐的CIP 由 调配间 化 学 清洗站 提 供 ,KRONES系统的CIP 由 无菌水UHT 自 带 的CIP 系统提 供 。 5.1.2 CIP 清洗间 隔 : a) 生产结束 后 必 须 立 即进行 CIP 清洗; b) 如 果此 次 生产离 上 次 CIP 时 间 超 过24 小 时 ,则 需要对使用的生产设备进行规定的CIP 和SIP; C) 如果此次生产离上次CIP 时间24 小时内,则仅需要对使用的生产设备进行规定的SIP; D) C)项的条件没有对管路和罐体内进行维修等操作,如果有维修或调配其它物质则必须进行完整的CIP程序; 5.1.3 CIP程序 高酸性饮料: 每次生产结束后进行热碱五步: 1. 处理水水洗5分钟,彻底冲洗系统内残留的饮料; 2. 浓度为2.0%-2.5% 温度为...

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