无菌线清洗消毒SOP

可口可乐装瓶商生产（东莞）有限公司宁波分公司 清洗消毒程序 文件编号 NBZQB/SOP0.QC 版本号 A/0 页数 第1页共4 页 撰稿 审核 批准 生效日期 安全等级 1 目的 规范冷灌装线CIP/SIP/COP/SOP操作程序，使之符合品质控制要求。 2 范围 适用于无菌冷灌装线调配系统、GEA 的UHT 和无菌罐系统、KRONES 的UHT 和充填系统。 3 职责 3.1 无菌生产部负责按本文件要求程序进行CIP/SIP/COP/SOP操作； 3.2 现场品控员负责对CIP/SIP/COP/SOP的效果进行确认； 3.3 微生物品控员负责对CIP/SIP/COP/SOP的效果通过微生物检测结果进行评估； 3.4 品控经理对本文件的有效性负责. 4． 定义 CIP（Clean -In -Place）：定位清洗，用于描绘一个清洗和消毒系统，该系统不需要拆卸任何设备而可将洗涤剂、消毒剂和水等溶液输送到设备中或喷淋（用喷淋球）在设备中进行循环； COP（CLEAN OUT PLACE）：即对吹瓶机料斗，瓶坯输送线，空瓶风送线，灌装机，瓶盖输送线及料斗，及其相关部件等的表 面 进行清洗，以 达 到微生物控制的目的； SOP（STERILIZE OUT PLACE）：即对灌装机内 部，瓶盖输送线，及其相关部件等的表 面 进行消毒，以 达 到微生物控制的目的； SIP（STERILIZE -In -Place）：定位消毒，用于描绘一个消毒系统，该系统不需要拆卸任何设备而可将消毒剂或过热 水等输送到管 路 内 或喷淋（用喷淋球）在设备中进行循环消毒； 5．0 清洗/消毒单 元 标 准程序 5.1 CIP 程序 5.1.1 生产结束 后 ，调配系统、GEA-UHT 和无菌罐、KRONES-UHT 必 须 及时 进行 CIP清洗。GEA-UHT 的有自 带 的CIP 清洗系统，无菌罐的CIP 由 调配间 化 学 清洗站 提 供 ，KRONES系统的CIP 由 无菌水UHT 自 带 的CIP 系统提 供 。 5.1.2 CIP 清洗间 隔 ： a） 生产结束 后 必 须 立 即进行 CIP 清洗； b) 如 果此 次 生产离 上 次 CIP 时 间 超 过24 小 时 ，则 需要对使用的生产设备进行规定的CIP 和SIP； C） 如果此次生产离上次CIP 时间24 小时内，则仅需要对使用的生产设备进行规定的SIP； D） C）项的条件没有对管路和罐体内进行维修等操作，如果有维修或调配其它物质则必须进行完整的CIP程序； 5.1.3 CIP程序 高酸性饮料： 每次生产结束后进行热碱五步： 1. 处理水水洗5分钟，彻底冲洗系统内残留的饮料； 2. 浓度为2.0%-2.5% 温度为...