湖北美天生物科技有限公司 页 码： 1/18 文件编码：TS-GY009a 题 目：替米考星原料药生产工艺规程 生效日期 2010 年 月 日 副本编号： 题 目 替米考星原料药生产工艺规程 起 草 人 QA 审 核 部门审核 批 准 颁发部门 文件副本分发明细 生产部 三车间 湖北美天生物科技有限公司 页 码：2/18 文件编码：TS-GY009a 题 目：替米考星原料药生产工艺规程 2 目 录 一、目的………………………………………………………………………………………… 3 二、责任………………………………………………………………………………………… 3 三、适用范围…………………………………………………………………………………… 3 四、内容………………………………………………………………………………………… 3 1、 产品概述…………………………………………………………………………………… 3 2、 依据………………………………………………………………………………………… 4 3、 工艺合成路线 ……………………………………………………………………………… 4 4、 生产工艺流程图…………………………………………………………………………… 4 5、 操作过程及工艺条件……………………………………………………………………… 4 6、 工序质量监控点…………………………………………………………………………… 8 7、 质量标准…………………………………………………………………………………… 9 8、 技经指标及物料消耗定额………………………………………………………………… 11 9、 物料平衡的计算及控制范围……………………………………………………………… 12 10、 设备一览表及主要设备生产能力 ……………………………………………………… 12 11、 工艺卫生……………………………………………………………………………………13 12、 技术安全及劳动保护………………………………………………………………………13 13、 劳动组织定员定岗、生产周期……………………………………………………………14 14、 环境保护……………………………………………………………………………………15 15、 综合利用……………………………………………………………………………………15 16、 附录……………………………………………………………………………...
