人员与机构管理规程(SMP)汇总

人员与机构管理规程题 目人员与机构管理规程文件编号修 订 号第 1 页 共 2 页起 草 人审 核 人批 准 人执行日期分发部门总经理、公司各职能部门 1. 目的：规范机构与人员的管理。2. 范围：本企业所有的机构与人员。3. 责任：总经理、人事管理、各职能部门负责人、全体员工。4. 内容：4.1 制定依据：《保健食品良好生产规范》4.2 保健食品良好生产规范组织机构建制原则：4.2.1 组织机构应与品质管理体系相适应，有利于《保健食品良好生产规范》的实施，一定要体现对企业实施有效的规范管理的原则。4.2.2 组织机构建制要求：机构应具备集权、协调、高效的组织机能。明确各部门的隶属关系及各部门的职能、职责与授权，同时还要强调各部门的工作衔接与相互协调，以及各部门间的制约关系。4.2.3 质量部门必须独立于生产管理部门和其它部门并有足够的人员和权威。品质管理部门负责人不得与生产管理部门负责人相互兼任，并由有资格和有经验的人领导。4.3 应配备一定数量的与保健品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。4.3.1 主管保健品生产管理和品质管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健品生产和品质管理经验，对本规程的实施和产品质量负责。4.3.2 保健品生产管理部门和品质管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有保健品生产和品质管理的实践经验，有能力对保健品生产和品质管理中的实际问题做出正确的判断和处理。4.3.3 从事保健品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。4.4 每一个部门都必须制定有明确的职权，每一个岗位都必须制定明确的岗位职责。4.4.1 人员岗位职责应使每一个岗位上的员工都清楚了解本岗位的职、责、权、利及在企业中所处的位置、所负的质量责任。4.4.2 企业负责人及各部门负责人的岗位职责由办公室组织有关人员共同起草，办公室主任审核，总经理批准执行；部门人员的岗位职责由各部门组织本部门及相关人员共同起草，部门负责人审核，本部门主管领导批准执行；岗位的人员岗位职责由本部门组织有关人员起草，车间或岗位负责人审核，部门负责人批准执行。4.5 要制定完善的各种管理规定，推行有效的规范管理，切实做到事事都有章可循。4.6 对从事保健品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。考核不合格者不得上岗。4.7 上岗员工都必须保持制药生产规定的健康水平，经体检合格后方可...