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浅谈医药领域发明专利的撰写ConfidentialInformation主要内容医药发明专利的概述法律要求申请文件要求其他撰写注意事项补充ConfidentialInformation医药发明专利的概述一,专利保护的目的二,医药发明专利的主要类型三,发明专利申请审批程序ConfidentialInformation专利保护=市场保护专利保护策略=市场保护策略目的:维持长期的技术领先的市场竞争优势控制他人无偿使用专利技术进行以赢利为目的的活动一,专利保护的目的ConfidentialInformation化合物主题的全方位保护化合物中间体前药代谢物衍生物异构体(立体)晶体盐醚或酯溶剂化物制备方法用途二,医药发明专利的主要类型二,医药发明专利的主要类型ConfidentialInformation临床前研究阶段工艺研究阶段临床研究阶段上市上市:制剂工艺一般上市前后申请工艺专利:重要的合成工艺一般在上市前后申请制剂专利:一般在临床研究阶段后期申请工艺开发阶段:化合物专利中未提及的中间体或可与合成工艺专利合并申请临床:根据晶型重要程度及竞争情况分阶段申请临床前:筛到备选化合物,若API为盐,可在临床前或临床研究阶段初期择机申请其专利化合物晶型工艺制剂保护延伸主题以延长药物生命周期ConfidentialInformation专利•奥美拉唑A型多晶体•奥美拉唑钠一水化合物•制备方法•制备方法•组合物•泡腾剂•洛赛克®MUPS•肠溶片•奥美拉唑镁70%结晶•静脉注射剂•制备方法•幽门螺杆菌制药用途•制剂•代谢产物•碱性盐•中间体•物质-洛赛克®胶囊-洛赛克®静脉注射剂-洛赛克®肠溶微囊USFRITEPUS78808590950005101520Year洛赛克®-专利生命周期ConfidentialInformation一般过程三,发明专利申请审批程序提交专利申请日形式审查公开申请文件实质审查授权或驳回18个月ConfidentialInformation主要内容医药发明专利的概述法律要求申请文件要求其他撰写注意事项补充ConfidentialInformation细则第五十三条依照专利法第三十八条的规定,发明专利申请经实质审查应当予以驳回的情形是指:(一)申请属于专利法第五条、第二十五条规定的情形,或者依照专利法第九条规定不能取得专利权的;(二)申请不符合专利法第二条第二款、第二十条第一款、第二十二条、第二十六条第三款、第四款、第五款、第三十一条第一款或者本细则第二十条第二款规定的;(三)申请的修改不符合专利法第三十三条规定,或者分案的申请不符合本细则第四十三条第一款的规定的。法律要求ConfidentialInformationA5违法的、妨害公共利益的不授予专利权A25不授予专利权的其他主题,如科学发现、疾病诊断治疗方法、动植物新品种、原子核变换获得的物质、标识作用的平面印刷品A9相同的发明不能重复授权,一项发明一项专利权(不同时存在)A2.2发明保护的是:产品、方法或其改进A20.1国内完成的发明向国外申请专利要先进行保密审查A22专利三性:新颖性,创造性,实用性A26.3~26.5清楚、公开充分、说明书支持权利要求,遗传资源来源A31.1单一性,一件发明应属于同一个发明构思,具有特定技术特征R20.2独权应记载所有的必要技术特征(方案完整,可实现)A33修改不可超范围(原始权要和说明书记载的范围)R43.1分案申请不可超出原申请(母案)的范围A:专利法R:专利法实施细则权利要求:ConfidentialInformation法律要求权利要求书专利不保护的主题(法25条)实用性[法22(4)]单一性[法31条]新颖性[法22(2)]创造性[法22(3)]清楚[法26(4)]独立权利要求记载必要技术特征[细则20(2)]权利要求得到说明书的支持[法26(4)]ConfidentialInformation主要内容医药发明专利的概述法律要求申请文件要求其他撰写注意事项补充ConfidentialInformation需要准备那些文件?请求书(流程)摘要权利要求书说明书A26ConfidentialInformation请求书应当写明下列事项(R16)(一)发明、实用新型或者外观设计的名称;(二)申请人是中国单位或者个人,其名称或者姓名、地址、邮政编码、组织机构代码或者居民身份证件号;申请人是外国人、外国企业或者外国其他组织的,其姓名或者名称、国籍或者注册的国家或者地区;(三)发明人或者设计人的姓名;(四)申请人委托专利代理机构的,受...

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