生化部分生化部分生化仪器概述生化仪的检定、校准、质控与比对生化检验环境及辅助设施要求检测系统检测系统的概念：指为完成某一项目的检测所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、操作程序、质控措施和保养计划等。广义的检测系统还包括标本采集和具体操作人员。自动生化分析仪是将临床化学分析过程中的加样、加试剂、混合、孵育反应、检测、结果计算、打印及试验后清洗等步骤进行自动化操作的仪器。具有快速、简便、灵敏、准确、易于标准化、微量等特点。本科室所使用的生化设备•Streamlab自动化流水线：包含4台DimensionRxlMAX、1台CA7000、1台CENTAURXP•2台AU2700•1台VITROS250•1台VITROSFS5.1AU2700结构及组成•进样系统•样本吸样系统•反应比色杯•试剂仓•试剂吸样系统•冲洗系统•混匀系统•光路系统AU2700工作流程•加试剂•加样本•混匀•加试剂（必要时）•混匀•比色•计算结果•复查（必要时）双波长的优势在单位时间内有两条波长不同的光束λ1和λ2交替照射同一个溶液，由检测器测出的吸收度是这两个波长下吸收度的差值△A。消除噪声干扰减少杂散光影响消除样本本身光吸收的影响：溶血、脂血、黄疸双试剂的优势•第一试剂加入后可起到全部或部分消除某些内源性干扰的作用•第二试剂为启动被检测物质反应的试剂，两种试剂混合后才共同完成被检项目的生化反应•增强了抗干扰能力和试剂的稳定性，提高了测定的准确性。检定检定的概念和用途：依据国家计量检定规程的要求，通过具体的操作，以确定仪器的计量特性（外观、零点漂移、波长的准确度和重复性、杂散光、线性误差、交叉污染、比色池温度的准确性等）是否符合法定要求。一般由国家计量部门执行。适用于新制造、使用中和修理后的吸光原理临床生化分析仪的检定，详见《生化分析仪检定规程》（JJG464-1996）。校准的概念和用途“在一定条件下的一系列操作来确定检测仪器和检测系统所指示的量值，或者某一物质，或者参考物质代表的值，与相应标准所认识量之间的关系。”简单来说是用一个或多个已知某检测物质（项目）浓度的样品（校准品），建立该物质的量（浓度）与仪器检测量（吸光度或吸光度变化率）之间的量效关系的过程。校准方式•K因子：在没有酶校准品时可使用K值进行酶活性的计算，但应注意理论K值与实际K值的差异（分光系统：波长精度、杂散光；加样系统：加样误差等）•一点及多点校准：校准曲线线性好并通过坐标零点，可采用一个校准液；线性好的但不通过坐标零点，应使用两个以上的校准液。对于校准曲线呈非线性者，必须使用3个以上校准液，每一个校准液都有一个合适的浓度。•校准校正校准时机更换试剂批号质控失控ISE每天定标仪器大维护或更换重要配件至少每6个月进行一次校准注意事项选择合适的校准品，校准品应可溯源不可用定值质控血清代替校准品进行校准应避免基质效应的影响，最好使用人血清基质校准品校准验证校正验证的目的是确定现有的校正设定(信号与分析物浓度关系)是否保持稳定，以及判断可报告范围内的校正是否保持持续稳定及测定结果的准确性的检查方法。校准验证的时机试剂种类改变或新批号试剂的应用;分析检测系统进行了大的预防性维护或更换了重要部件,由此可能影响到分析检测系统的性能;室内质控出现异常的趋势或漂移,超出了实验室可接受的界限;实验室检查实验项目的可报告范围是否正确没有上述情况时一般要求每6个月验证一次质控的概念及用途质量管理是实验室为保证检测结果准确、可靠、及时所采取的所有措施和管理手段的总和。包括实验室管理的方方面面。医学实验室质量控制是一个统计过程，用于监视与评价产生患者结果的分析过程。此过程要求：1、与患者样本一起，有规律的检测控制品。2、将质量控制结果与统计范围做比较。在任何情况下，都应在报告患者检测结果前评价质量控制结果!WESTGARD质控规则介绍•12s：一个质控结果超过X±2S，为违背此规则，提示警告。•13s：一个质控结果超过X±3S，为违背此规则（失控），提示存在随机误差。•R4s：同批两个质控结果之差值超过4S，即一个质控结果超过X＋2S，另一...
