设备和工作环境控制程序

设备和工作环境控制程序修订日期修订单号修订内容摘要页次 版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0///批准：审核：编制：设备和工作环境控制程序1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。2 范围适用于为实现产品符合性所需的设备，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。3 职责3.1 生技部负责对实现产品符合性所需的设备进行控制。4 程序4.1 生产设备的识别、提供和维护4.1.1设备的识别企业为实现产品符合性活动所需的设备包括：工作场所( 车间、办公场所等 ) 、机械设备和工具( 包括工、 卡、量具 ) 、软件 ( 计算机网络 ) 、支持性服务 ( 水、电、气供应) 、通讯设备、运输设备等。4.1.2设备的提供a) 生技部根据使用部门的需求和企业发展的需要，提出生产设备配置要求，总经理批准后，由市场部具体实施采购；b) 需要自制的设备由使用部门提出，由生技部设计， 总经理批准后，组织加工制造。4.1.3设备的验收a) 采购或自制完成的设备，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生技部和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设备验收单》由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；b) 验收不合格的设备， 生技部与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；c) 生技部对验收合格的设备进行编号，建立《设备管理卡》和设备档案，并在《生产设备一览表》上登记；d）生技部根据验收合格的设备验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设备验收单办理入库手续。4.1.4设备的使用、维护和保养a) 根据生产需要，生技部组织编写设备的操作规程，按《文件控制程序》由管理部发放给使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门负责人组织培训、考核，合格后上岗；b) 生技部制定《设备周保养项目表》，规定保养项目，频次，按有关规定发给使用部门各岗位人员执行，各部门负责人监督检查执行情况。生技部每半年收集《设备日常保养表》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据；c) 生技部制定《设备检修计划》，发至各部门并会同执行；d) 日常生产中车间无法排除的故障，应填写《...