下载后可任意编辑制剂生产主管岗位职责制剂生产主管职责任职要求 制剂生产主管岗位职责 岗位职责: 1. 根据公司下达的指令,合理的布置新项目的导入方案以及商业化品种的生产方案; 2. 监督车间生产现场各方面管理工作,指导车间达成生产指标; 3. 按 GMP 标准监督车间执行生产任务; 4. 与相关部门沟通,协调生产动力供给、水系统消毒、检验等工作; 5. 协作验证主管部门,跟进车间验证及再验证工作; 6. 负责跟进车间的变更管理以及偏差调查; 7. 负责起草、修订本部门相关 GMP 文件,包括各类管理规程和操作规程; 8. 负责起草或审核产品生产计划,批生产记录,工艺规程等文件; 9. 负责本部门生产业务状况的汇总分析工作。 任职要求: 1. 专科及以上学历,3 年以上口服固体制剂药厂(化药)工作阅历; 2. 认识固体制剂工艺设备,把握制粒、压片、胶囊、包衣等工艺技术; 3. 药厂生产车间技术管理、生产管理阅历; 4. 认识《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》;有国内外GMP 审计阅历; 下载后可任意编辑 5. 了解 GMP 相关法律、规矩学问,把握药事管理与规矩、化学制药、药学基本学问等; 6. 英语娴熟,能够娴熟阅读英文资料,有较强的英文听说读写实力; 7. 娴熟使用现代办公设备;文字组织实力优秀,具有较强的的文件编写实力; 8、有制剂工厂建设阅历者优先。 篇 2：制剂主任岗位职责制剂主任职责任职要求 制剂主任岗位职责 岗位职责一:负责配合制剂负责人战略布局及负责分析部门的日常管理和项目讨论管理; 1、负责帮助制剂负责人制定中央产品战略布局并执行; 2、负责分析部门的日常管理和项目讨论管理工作; 岗位职责二:负责分析部的整体规划,相关组织及部门间的协调; 1、负责组织部门人员,制定分析部的整体规划并执行; 2、负责协调分析部与部门间的工作,确保项目实施; 岗位职责三:协同制剂立项,项目方案、研发流程、项目预算及费用核算; 1、负责部门研发项目调研分析、立项工作; 2、负责部门项目方案、研发流程、项目预算及费用核算; 岗位职责四:负责对分析部门人员的工作状况进行审定、绩效考核体系的建立和实施,协调资源并确保项目讨论工作快速推动; 1、负责对分析部门人员的工作状况进行审定、绩效考核; 下载后可任意编辑 2、负责帮助部门总监建立绩效考核体系并实施; 3、负责帮助部门总监协调资源,确保中央项目讨论工作快速推动; 岗位职责五:负责分析研发的相关资料搜集和文献调研 CTD 资料的撰写...
