百度文库- 让每个人平等地提升自我11 XXXX 公司实验室质量体系文件XXXX-QSP03: 2008程 序 文 件文件控制和维护程序版 次:B/0 页 次:1~7 编 制:日 期:2007-12-10 审 核:日 期:2007-12-12 批 准:日 期:2007-12-15 受控印章:持 有 人:2008-01-01 发布2008-01-01 实施XXXX 公司实验室发布百度文库- 让每个人平等地提升自我22 11 1 目的对实验室管理体系文件和相关文件资料进行控制,确保管理体系运行中使用的各种文件正确和有效。2 范围及术语控制文件的范围-----质量手册、 程序文件、 管理制度、 各种工作计划及其他与管理体系相关的文件;-----与检测工作相关的国际、国家、行业、地方和企业标准;-----作业指导文件;-----仪器设备、人员、外部服务供应商等各类档案;-----检验报告、原始记录及其他各类管理记录和表格;-----上级下发文件、 实验室对外发文、 各种工作总结和其他与实验室业务相关文件。术语和定义-----正本:指质量文件的原件,作为档案保存。-----副本:正本的复制件。-----受控本:反映现行要求的有效版本,保证得到及时的修订或更换。一般为实验室内部或特批人员使用。-----非受控本:不保证反映现行的要求,不一定是有效版本,不做修订、更换等工作。一般为外部人员使用。3 职责和权限实验室主任:批准质量手册、程序文件、各种管理制度和工作计划等重要体系文件的实施。质量主管:负责组织质量手册及程序文件的编写和审核并保持质量手册现行有效。技术主管:批准重要技术文件的实施,负责组织检验实施细则、仪器设备操作规程及其他相关技术文件的编写和审核。各部门负责人:参与组织编写第三层次文件。包括:本部门检测方法、校准规范、仪器设备使用和维护作业指导书、测量不确定度评定、期间核查方案,以及相关管理记录的整理、归档和控制。资料管理员:负责各类文件的收集、整理、存档、发放等日常管理。22 质量主管应当维护本程序的有效性。4 工作程序文件控制的内容-----文件的起草、审核、批准和发布,确保其充分性;-----文件的发放控制;-----文件的使用控制,确保清晰和易于识别;-----文件的评审、修订、更改、再评审、更换控制;-----作废文件的回收、存档;-----外来文件的识别和分发。文件的分类4.2.1 按文件的内容,本实验室的文件一般分为以下几类:-----形成文件的质量方针和质量目标的质量手册;-----按标准要求形成的程序文件;-----为确保检测工作顺利进...