车间空气净化等级
车间洁净度级别 ;微生物最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合 30 万级; 1,000 ;丸剂、颗粒包装车间 10 万级 ;500; 注射剂浓配车间 1 万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间 100 级 ;5 ;大容量注射剂的灌装车间 普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照 30 万级标准 医院公共场所应参照 100 级标准 净化车间净化级别不同是跟据车间内由粒子计数量器测得的尘埃粒子大小与车间内换气次数有关
1963 年,美国出了个洁净室标准 FED—STD 一 209,在这项标准中,按每立方英尺中≥O.5U.m 粉尘数量的最高允许浓度,将洁净室分成若干等级,如 100 级、10000 级、100000 级
2001 年,中国新颁布的洁净室设计标准中采用了 ISO 分级
ISO 洁净度等级以及与传统分级的对应关系见表
ISO 分级序数 大于或等于表中粒径的最大浓度限[pc/m3,] (N) 0
5um 1um 5um ISO Class 1 10 2 ISO Class 2 100 24 10 4 ISO Class 3 1000 237 102 35 8 1 级 ISO Class 4 10000 2370 1020 352 83 10 级 ISO Class 5 100000 23700 10200 3520 832 29 100 级 ISO Class 6 1000000 237000 102000 35200 8320 293 1000 级 ISO Class 7 352000 83200 2930 10000 级 ISO Class 8 3520000 832000 29300 100000 级 ISO Class 9 35200000 8320000 293000