本文档如对你有帮助，请帮忙下载支持！2 0 1 4年度培训计划日期：年月日培训内容培训时间授课人参加人员组织科室培训地点新版 GSP认证标准2014.6 XXX 公司各零售门店从药人员质管科公 司 会 议室公司质量管理制度及岗位操作规程2014.7 XXX 公司公司各零售门店质管员、采购员、养护员、营业员等相关岗位人员关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题本文档如对你有帮助，请帮忙下载支持！姓名：岗位：一、填空（每空8 分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含 30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的 2013 年 3 月 1 日后不得销售。 2013 年 2 月 28 日前上市的药品，按原销售方式售完为止。4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。二、简答题（每题10 分）1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？答：2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？本文档如对你有帮助，请帮忙下载支持！答：关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案一、填空（每空 8 分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含 30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照 《处方管理办法》 开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。3、相关药品生产企业应当在2013 年 2 月 28 日前完成上述药品的标签、说明...
