食品药品审核查验中心2018 年上半年工作总结一、上半年工作完成情况( 一) 以全省食品药品检查员队伍为依托,努力构建一个大中心格局一是制 ( 修) 订了《xx 省药品 GMP检查员选派制度》 、《xx省药品 GMP、GSP检查员管理程序》等制度11 个,明确了检查员培训、出勤、考核等要求和规定,实现了检查员能上能下的动态管理机制
二是利用专项检查、跟踪检查等有利时机,对330 余人次检查员进行药品GMP、GSP等相关知识培训,促进了检查员把握尺度统一、增强了检查员提升业务能力和提高服务质量,构建了覆盖各监管环节的为食品药品监管工作大局服务、为优化营商环境服务的大中心格局
( 二) 以审核查验和风险预警研判为基础,积极推进两大平台建设一是积极推进审核查验平台建设
组织召开质量工作小组会议 2 次,认真开展食品药品审评认证、化妆品备案审查等管理体系文件修订,不断完善了中心ISO9001 质量体系建设,进一步明确了各科室的职责权限、工作程序以及服务行为规范,建立起有效的内部工作管理机制和工作约束机制
二是积极推进风险预警平台建设
充分利用药品医疗器械注册技术审评和食品药品认证检查、跟踪检查、飞行检查和专项检查所积累掌握的大量风险信息,建立了《风险预警信息平台管理制度》 ,逐步开展系统性区域性食品药品安全风险分析、风险预警和风险管理工作
( 三) 以廉政再强化、能力再提升、服务再优化为手段,大力实施作风建设三大工程1
实施廉政再强化工程一是中心纪委组织全体职工及检查员代表共40 余人参观了省廉政教育基地,进一步引导全体职工和检查员牢记党的宗旨
二是中心召开2 次药品 GMP跟踪检查动员会、5 次药品 GSP专项检查训诫会,对330 余人次进行检查前廉政教育,增强了检查员廉洁从政和依法依规检查意识
三是全体职工层级签订《廉政、纪律、作风责任状》44 份,形成了层层传导压力,一级抓