胶原酶髓核化学溶解术河南省中医院河南中医药大学第二附属医院推拿科王勤俭副主任医师1
1959年,瑞典学者CarlHirsh提出设想,用某种酶注入椎间盘内,加速椎间盘的退化过程,使之纤维化缩小来减轻对神经根的压迫
美国学者Smith从中得到启示,1964年,首先采用木瓜凝乳蛋白酶(chymopapain)注入椎间盘内,溶解病变的髓核组织,来治疗腰椎间盘突出症,从而开创了化学溶解疗法治疗腰椎间盘突出症的历史
美国学者Sussman(1968)在此基础上提出,用胶原酶(collagenase)注入椎间盘内进行治疗
20世纪70年代腰椎间盘突出症胶原酶治疗技术在我国萌芽
1975年,有朱克闻、董宏谋首先开展胶原酶治疗腰椎间盘突出症的临床应用,经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验并取得了令人满意的治疗效果后,1996年卫生部批准胶原酶为一类新药
Ⅰ由于本治疗方法创伤小,并发症少,效果可靠,即使治疗失败也不影响其他保守治疗和手术治疗,故目前成为手术方法以外治疗颈、腰椎间盘突出症有效的微创介入疗法
•美国FDA于1981年批准了胶原酶Ⅲ期临床试验
1983年在西德召开的胶原酶溶解术国际学术会议上,报道了双盲法的临床研究结果,治疗效果达到80%以上
•我国上海医药工业研究院从1972年开始进行胶原酶的研究,并于1975年首先由上海徐汇区中心医院应用于临床
•腰椎间盘内的治疗剂量为300-600U/ml;腰椎间盘外(硬膜外间隙、椎间孔内等)的治疗剂量通常为1200U/2ml
•孙磊等将胶原酶注入兔椎间盘内后观察发现:胶原酶注入盘内24小时,可见髓核结构破坏;1周后髓核浓缩,纤维组织增生;2周时椎间盘髓核结构界限不清;4周时椎间隙狭窄,髓核结构消失,被纤维软骨替代,但纤维环的外层胶原纤维无变化
•Sussman(1968)首先提出并证明胶原酶可以溶解术中切取的人体椎间盘组织,证明胶原酶能