六 味 地 黄 丸 （ 浓 缩 丸 ） 工 艺 规 程文件编码ZHC1107·00·001-03Copy№起草：日期：审核：日期：批准：日期：执行批准：日期：变更内容修订号修订原因与内容执行日期00010203新制订更改标准依据和生产批量工艺变更组织机构变更分发单位质量技术部［］生产供应部［］行政部［］财务审计部［］销售部［］市场部［］招商部［］QA 室［］QC 室［］前处理提取车间［］固体制剂一车间［］固体制剂二车间［］设备动力车间［］液体制剂车间［］目录1
主题内容………………………………………………………………………………………32
适用范围………………………………………………………………………………………33
引用标准………………………………………………………………………………………34
职责……………………………………………………………………………………………35
产品概述………………………………………………………………………………………36
处方和依据……………………………………………………………………………………47
工艺流程图……………………………………………………………………………………58
原药材的整理炮制……………………………………………………………………………69
操作过程及工艺条件…………………………………………………………………………710
质量监控………………………………………………………………………………………1111
原辅料、中间体、成品、包装材料的质量标准……………………………………………1212
原料、辅料、包装材料消耗定额及技术经济指标的计算…………………………………1913
技术安全及劳动保护…………………………………………………………………………2014
工艺卫生……………………………………………………………………………
