检测和校准实验室认可准则ISO/IEC17025:2017----实验室质量管理体系马福林2019年8月9日内容1、过程方法2、实验室的生产过程Step1组织架构Step2管理体系Step3作业流程Step4持续改进3、标准化管理4、质量管理八大原则5、质量管理体系离我们很远吗？6、基本概念解释1、过程方法面粉过程不同的加工方法过程：通过利用资源和管理，将输入转化为输出的活动输入人设备材料方法环境测量资源的组合输出产品：面包油条….面包和油条的生产过程2、实验室的生产过程实验室的产品？测量数据--实验室的产品实验室的产品？报告—测量数据的载体谁是实验室的客户？产品给谁？★客户（ISO9000：2008）接受产品的组织或个人，可以是一个组织，也可以是组织内部的一部分。★质管部是我们的客户对于实验室★工厂QC是我们的客户★外加工厂是我们的客户★……实验室产品测试要求样品报告检测过程管理过程支持过程实验室最终目标提供合格的测量数据实验室的生产过程实验室的生产系统Step1组织架构Step2管理体系Step3作业流程实验室的生产系统Step4持续改进Step1组织架构Step1实验室组织架构中心主任技术负责人：王微芝授权签字人：马占雄刘宏检测人员检测项目确认人报告编制人样品管理员报告校核审定人员实验室分包负责人报告意见和解释人质量负责人：许显宁最高管理者1）应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，2）确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。3）确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献1）实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。2）权职分明，各司其职Step2管理体系4.2.1实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；Step2实验室管理体系应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。我想有个总体了解质量管理体系文件层级结构图BCAA层：质量手册DStep2实验室管理体系B层：程序文件C层：作业指导书D层：质量技术记录Step3作业流程要求标书合同评审技术记录检测分包报告检测方法选择样品处置顾客输入顾客输出检测实现过程示意检测实现第一阶段第二阶段第三阶段第五阶段第四阶段第一阶段：接待客户接待客户[程序]13《实验室客户服务程序》客户服务第一阶段：接待客户客户委托客户要求客户样品《实验室保护客户机密和所有权程序》实验室受理业务《实验室公正性、独立性、诚实性保证程序》评审合同第二阶段：合同评审《实验室检测要求、标书和合同评审程序》接受客户要求OK1送样信息是否足够？2样品是否符合要求？…第三阶段：样品管理对样品进行标识《实验室检测样品管理程序》第三阶段：样品管理对样品进行标识是否需分包分包检测工作是《实验室检测分包控制程序》第三阶段：样品管理对样品进行标识是否需分包样品预处理1制备2预处理（调温、调试）3…依据产品标准选择相关测试项目+方法否第四阶段：产品实现（检测）明确优先现有资源，统筹安排测试过程已制备样品测试过程第四阶段：产品实现（检测）实验室：人、机、物、法、溯、环、抽、样影响生产过程产品质量的因素制造业：5M1E人、机、物、法、测、环实验室不涉及抽样环节（质管部负责）测试过程人《实验室人员管理和培训程序》第四阶段：产品实现（检测）培训合格的工作人员测试过程《实验室检测设备控制程序》第四阶段：产品实现（检测）运转正常的设备机测试过程料《实验室服务和供应品采购程序》第四阶段：产品实现（检测）物料：消耗品测试过程法第四阶段：产品实现（检测）方法：1测试方法（作业指导书）2工序安排（测试顺序）….《实验室检测方法选择、确认程序》测试过程环《实验室安全内务与环境设施管理程序》第四阶段：产品实现（检测）把控好生产环境第四阶段：产品实现（检测）测试过程溯第四阶段：产品实现（检测）《实验室计量溯源性程序》实验室量值溯源测试过程样第四阶段：产品实现（检测）实验室样品管理《实验室检测样品控制程序》测试过程人设备材料方法环境溯源样《实验室人员管理和培训程序》《实验室检测设...
