实验室内部审核VIP免费

实验室内部审核培训总结2014年10月前言领导重视是做好内部审核的关键：内部审核对于实验室的管理体系的改进、数据和结果质量的提高都具有重要的作用。但是要做好内部审核，关键在于领导的重视。领导的质量意识不仅仅表现在对数据和结果正确与否，或是出了质量问题能及时采取措施，更重要的在于管理屋中认真研究如何开展内部审核、如何建立内部审核责任部门和岗位、确定其职责和制定工作方针，在于全面建立和实施一个符合《实验室资质认定评审准则》、和/或《检测和校准实验室能力认可准则》要求的管理体系，正确运用内部审核这个重要的管理手段和改进机制，使体系得到保持和改进。内部审核主要内容纲要一、内部审核的基本概念:内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。内部审核主要内容纲要二、内部审核依据:《检测和校准实验室能力认可准则》（CNASCL01:2006）管理手册程序文件国家有关法律法规、行政规章质量计划和合同质量记录执行文件：内部审核管理程序内部审核主要内容纲要三、内部审核范围：内部审核覆盖实验室管理体系的各个要素（过程）；内部审核涵盖实验室管理体系要素（过程）涉及的所有部门和岗位；内部审核涉及管理体系相关的所有重要的活动和区域；多分支机构的实验室，内部审核必须包括其所有分支机构。内部审核主要内容纲要四、内审的三个核心原则：客观性：获得客观的审核证据、客观陈述审核发现、客观评价审核发现独立性：公正、具备能力、无直接责任或利益、自主判定系统性：审核前确定审核范围和统一的评判标准、依据计划和核查表实施、重点与覆盖面相结合、全覆盖（符合性、有效性和达标性）内部审核主要内容纲要五、内审的目的：验证实验室的运行持续符合管理体系和准则的要求检查管理体系是否满足ISO/IEC17025或其他相关准则文件的要求检查质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面贯彻内部审核主要内容纲要六、内审的组织：内审应当依据文件化的程序每年至少实施一次。内审应当制定方案，以确保管理体系的每一个要素至少每12个月被检查一次。质量负责人通常作为审核方案的管理者，负责确保审核依照预定的计划实施。内审员要求：应当由具备资格的人员来执行审核。审核员应具备所审核活动的充分的技术知识，并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。只要资源许可，内审员应独立于被审核部门和活动。内部审核主要内容纲要七、内部审核工作的准备：*管理体系文件已经建立并完成文件审核；*成立内部审核组织，必要时强化培训；*完成内部审核计划；*编制、发放内部审核检查表；*其他：通知、会议议程、记录表格等内部审核主要内容纲要八、内部审核实施步骤：1、根据管理体系文件对内部审核全面策划；2、制订内部审核计划；3、内部审核工作的准备；4、内部审核工作的具体实施；5、编制不符合项报告；6、制定纠正措施；7、编写内部审核报告；8、内部审核的后续根进和验证；9、提交管理评审。内审流程：策划内审→成立内审组→制定内审计划→编写检查表→首次会议→现场审核→开具不符合项/观察项报告→末次会议→编写内审报告→纠正措施→跟踪审核→记录归档→管理评审输入内部审核实施步骤一、内部审核的策划：【按照准则25个要素全面编制、适当取用原则；根据实验室组织结构、能力和项目范围、执行过程特点编制的针对性原则；宣贯检查表内容｛审核项目（要素/过程）采用方法（查记录、询问、抽样检查、目击实验等）、依据文件名称、条款、抽样数量和/或时间、现场观察和检查结果记录；其他：审核区域、审核员、审核日期、陪同人员等｝和规定｛典型性、针对性、完整性、实用性要求。｝】全面分析管理体系涵盖的内容与要求；确立内部审核组织，充分合理分配资...