质量体系文件编写文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：——满足顾客要求和质量改进；——提供适宜的培训；——重复性和可追溯性；——提供客观证据；——评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动
一、管理体系文件1、文件的价值文件document：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准
——媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合
——一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”
——某些要求与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求
一、管理体系文件2、文件的定义document：体系文件是规定管理活动的一整套系统文件,由四个层次构成:程序文件作业指导书记录表格手册规定管理方针和描述管理体系的文件规定体系有关活动的方法和步骤规定进行具体工作的方法和技巧体系运行的证据，用来记录运行的情况及结果二、质量管理体系文件结构1．结构图层次图说明——质量管理体系文件主要由质量手册、程序文件、作业程序、表格、报告等文件构成；——文件层次的划分方式没有明确的规定，可根据需要确定；——各层次文件可以分开，也可以合并；二、质量管理体系文件结构2、文件结构——当各层次文件分开时，可相互引用；——各层次文件的内容不应相互矛盾；——下一层次文件应比上一层次文件更具体、更详细；——各层次间合并还是分开，可由组织根据自己的习惯和需要去决定
二、质量管理体系文件结构2、文件结构体系文件之间的相互关系质量手册：……所有进厂物料在使用前必须依照检验与试验控制程序进行检查，
在收到进厂的物料时，IQC检查员依照物料检查指引对待检物料进行验收检查
作业指导文件：
检查方法：MIL-
