生 产 工 艺 规 程 品 名： 规 格： 剂 型： 制 定 人： 制定日期： 年 月 日 审 核 人： 审核日期： 年 月 日 审 核 人： 审核日期： 年 月 日 批 准 人： 批准日期： 年 月 日 文件编号： 生效日期： 年 月 日 * * * * 公 司 目 录 一．产品概述……………………………………………………………………1 二．生产工艺操作要求和技术参数 1
工艺流程图………………………………………………………………2 （ 原 料 药 工 艺 规 程 为 反 应 方 程 式 与工 艺 流程 图） 2
岗位质量监控要点………………………………………………………** 3
原辅料的前处理…………………………………………………………** 4
工艺过程和工艺参数……………………………………………………** 5
储存注意事项……………………………………………………………** 三．处方和处方依据……………………………………………………………** 四．质量标准 1
原辅料质量标准…………………………………………………………** 2
包装材料质量标准………………………………………………………** 3
中间产品质量标准………………………………………………………** 4
成品质量标准……………………………………………………………** 五．主要生产设备一览表………………………………………………………** 六．安全和劳动保护、“三废”处理 …………………………………………** 七．劳动组织和生产周期………………………………………………………** 八．原辅料、包装材料消耗定额………………………………………………** 九．物料平衡计算………………………………………………………………** 十．变更记载……………………………………………………………………*
