生物安全柜的验证方案

生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1 生物安全柜验证方案 编号：VT-FA-208-09-2012-1 山东泉港药业有限公司 2012 年 12 月 生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1 第1页，共24 页 方案审批表 以下各部门人员签字，代表本文件已审核并批准实施 部门 姓名 职能 签名与日期 质管部 起草文件 设备部 审核文件 生产部 审核文件 质管部 审核文件 质管部 批准文件 生物安全柜验证方案：VT-FA-208-09-2012-1 第2页，共24 页 目 录 1、 概述 .................................................................... 4 2、 验证目的 ................................................................ 4 3、 验证范围 ................................................................ 4 4、 实施验证的人员及职责 .................................................... 4 5、 注意事项 ................................................................ 4 6、 验证时间安排 ............................................................ 5 7、 验证前的检查 ............................................................ 5 7.1 人员培训确认 ............................................................ 5 7.2 验证所需文件的确认 ...................................................... 6 7.3 所使用仪器仪表的确认 .................................................... 6 8、 安装确认 ................................................................ 6 8.1 公用工程连接确认 ........................................................ 6 8.2 安装环境确认 ............................................................ 6 9、 运行确认 ................................................................ 6 9.1 开机和送风确认 .......................................................... 6 9.2 照明和杀菌确认 .......................................................... 6 9.3 风速调节确认 ............................................................ 7 9.4 机器运行确认 ............................................................ 7 9.5 升降窗的确认 .....................................