第三节 实验设计的基本原则 在实验设计中,应当严格遵守对照、随机、重复和均衡四个基本原则
1、对照的原则 1)设立对照的意义 设立对照组的的意义在于使实验组和对照组内的非处理因素的基本一致,即均衡可比
对照的意义还可以用以下符号表达: 实验效应是与 混在一起的,实验设计的主要任务是如何使 能单独显示出来
设立对照,使实验中两组(或多组)的均衡,即
这样,实验组的效应就可以显示出来
:处理因素;与:相同的非处理因素;:与之差; :实验效应,与是与的影响结果;:与之差的效应
这样,通过对照就消除了非处理因素对实验效应的影响
2)对照的基本形式 对照的形式有多种,可根据研究目的和内容加以选择,常用的有下列几种
(1)空白对照对照组不施加任何处理因素
例如,观察某种疫苗预防肾综合征出血热的效果,选择人口数量和构成、发病水平、地理环境、主要宿主鼠类基本相似的两个疫区,一个作为试验区,在人群中接种疫苗,另一个作为对照区,不施加任何干预措施,处理因素完全空白
这种对 照只有在处理因素很强,非处理因素很弱的情况下才能使用
在临床试验中,一般不用空白对照
(2)实验对照对照组不施加处理因素,但施加某种实验因素
如观察赖氨酸对儿童发育的影响,实验组儿童课间加食含赖氨酸的面包,对照组儿童课间加食不含赖氨酸的面包
处理因素是赖氨酸,非处理因素的面包量两组是相同的
(3)标准对照不设立专门的对照组,而是用现有标准值或正常值做对照
在临床试验中常以某疗法为标准对照组,这种对照应注意标准组必须是代表当时水平的疗法,切不可用降低标准组的方法使实验效应提高
但实验研究一般不用标准对照,因为实验条件不一致,常常影响对比效果
(4)自身对照对照与实验在同一受试者身上进行,如用药前后作为对比
一般情况下还要求设立平行对照组
(5)相互对照这种对照不设立对照组,而是两个或几个试验组相互对照