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21CFR_part11_电子记录电子签名中文翻译2015年最新版

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1联 邦 法 规 21 章第 11 款电 子 记 录 ; 电 子 签 名目 录分 章 A 一 般 规 定 .........................................................................................................................211.1 适 用 范 围 ........................................................................................................................311.2 实 施 ...............................................................................................................................311.3 定 义 ................................................................................................................................4分 章 B— 电 子 记 录 .......................................................................................................................511.10 封 闭 系 统 的 管 理 ..........................................................................................................511.30 开 放 系 统 的 管 理 ..........................................................................................................711.50 签 名 的 显 示 ..................................................................................................................711.70 签 名 /记 录 的 关 联 .........................................................................................................7分 章 C 电 子 签 名 .........................................................................................................................711.100 一 般 要 求 ....................................................................................................................711.200 电 子 签 名 的 组 成 及 控 制 ............................................................................................ 811.300 身 份 识 别 标 识 和 密 码 的 管 理 ................................................................................... 92背景介绍笔者出于对工作的热情,为了更好的掌握有关电子记...

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