条款条款要求主要审核内容或资料资料清单责任 部门责任人完成 日期 备注a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?公司程序文件,关于检验人员的授权1.公司程序文件2.检验员任命书3.公司组织架构品管部b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职责?公司程序文件,关于质量负责人的任命书1.公司程序文件2.质量负责人任命书品管部1.2 c)是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质量的人员?现场人员安排(检验员的配置),各班各工序均需配备检验人员1.检验人员任命书2.现场检验人员安排品管部1.3d)是否赋予了负责产品质量的人员为了纠正质量问题,停止生产的权限?负责产品质量的人员是否履行了职责?公司程序文件,关于检验人员的职责和权限1.检验人员任命书品管部1.4是否配备了必须的生产设备、检验设备;具备必要能力的人员;必备的生产、检验、储存的环境?公司现场(设备、场地、人员等)配置场地平面布置图开发三部2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件,以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件?公司程序文件、质量计划程序文件品管部2.2 产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求?产品技术规范、标准1.受控文件清单2.国标收集的情况3.图纸中运用国标的情况4.外来文件评 审开发三部是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保: a)文件在发布前 和更 改 是否由 授权人员审批 其 适 宜 性 ?程序文件、技术规范、文件更 改 要求1.程序文件2.文件发放 记 录3.文件审核及批 准品管部3C认 证 工厂 检查 审核资料清单1.11职责和资源项 目文件和记 录条款条款要求主要审核内容或资料资料清单责任 部门责任人完成 日期 备注3C认证工厂检查审核资料清单项目b)文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用?现场文件确认,文件需为最新版(加盖受控文件章)1.文件的控制(发放、销毁等)2.受控文件清单及盖受控章开发三部c)是否在使用处可获得相应文件的有效版本?现场确认,在相关工序悬挂最新版本的资料现场文件的悬挂及文件的最新状态生产部2.4 是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序? 程序文件、质量检验记录1.根据技术文件进行的材料检验记录2.过程检验记录3.成品检验记录等品管部2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录?程序文件记录清单(规定各记录的保存年限)...