4M变更管理规定V1.1

深圳富士特模具塑胶制品厂 4M变更管理规定 文件编号 WI-INJ-022 版本 V1.1 生效日期 2011-9-5 第1 页,共6页 1﹑目的： 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。 2﹑适用范围： 适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3﹑定义： 4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。 人：是指生产过程中的操作人员。 机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。 料：是指生产过程中的加工原物料。 法：是指生产过程中的加工工艺方法。 4﹑职責： 4.1变更提出 4.1.1原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更； 4.1.2采购部门：材料（含构成部件）变更的申请提出； 4.1.3设备部门：方法、设备变更的申请提出； 4.1.4生产部门：作业人员变更的申请，关键岗位应进行资格考核验证； 4.1.5采购部门：负责供应商的变更受理，品质部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果； 4.1.6业务部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果； 4.1.7工程部门：负责产品工艺、技术等方面的变更。 4.2变更评审 4.2.1 4M变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨； 4.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由业务部收集客户意见后实施； 4.2.3 对生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历。 注：评审部门包括但不限于技术部门/PMC部门/生产部门/品质部门/工程部门。 4.3变更实施及确认 4.3.1工程部门：负责材料（含构成部件）及方法变更的实施； 4.3.2 设备部门：负责设备变更的实施； 4.3.3 生产部门：负责作业人员变更的实施； 4.3.4 业务部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果； 4.3.5 品质部门：负责编制质量控制检验标准文件（如 QC工程图）和对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，QA负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，QC负责跟进产品变更时的生产情况并内部通报； 4.3.7 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案； 4.3.8 4M变...