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CRA的经验积累,临床监查员

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如果会逻辑检查就算是一流CRA 的话,似乎也太简单了点。 查表是监查员的四项核心技能之一。要求是五个一致。CRF 上,要求实验室异常、不良事件、及合并用药要一致;原始资料要求病程与医嘱相一致。同时这五个要一致。 除此之外,如果病人是出院期间出现的不良事件。那么还要求相应的原始记录要一致(比如说医生当时的记录,本地医院的检查结果);或者是于服药日志的记录一致(比如高血压患者自己监控的血压等)。 原始资料上,除了病程,还要关注手术记录,护理记录。同样要保持一致。 一旦不一致,就要想到可能有问题,赶紧沟通解决。 首先说联系方法,我并不赞成一上来就直接打电话,尤其是手机。每个研究者的脾气不同,我就遇到过某位PI 因为CRA 第一次联系的时候就贸 然 打手机表示 不满 。当然 ,也不能放 着手机号 不用。我觉 得 比较 好 的方法是先发 一条 短 信 ,把 大 概 情 况 介 绍 一下 ,然 后 询 问是否 方便 打电话。当然 会有很 大 一部 分 研究者不会回 复 你 的短 信 ,但 是有了短 信 做 为铺 垫 ,再 打电话,至 少 能够 减 少 唐 突 的感 觉 。 接下 来是什 么时间联系比较 好 。因为做 过临 床 医生,我相对 比较 了解医院的习 惯 。早 上8: 00-10: 00 查房 ;12: 00-14: 00 休 息 ,这些 时间都 不太方便 打电话。另 外,当与研究者比较 熟 悉 了之后 ,可以 适 当了解一下 他 的夜 班 情 况 ,上夜 班 当日的下 午 最 好 不要打电话。至 少 我当时最 讨 厌 夜 班 前 抢 救 睡 眠 的机会被 电话剥 夺 ~~ 打电话的内 容 也是很 重 要的,有同行 给 我讲 ,他 们 的领 导 要求他 们 在 打电话前 ,一定 要在 纸 上列 出来需 要表述 内 容 的提 纲 。我认 为在 工 作 初 期,这个方法是很 好 很 有必 要的,可能时间长 了,能够 很 好 的掌 握 技巧 ,可以 稍 微 打一个腹 稿 打电话。 还有一点比较 重 要的,有些 人可能喜 欢 用座 机打电话,但 是不要忘 记在 联系之后 给 对 方留 一个自己的手机号 和 姓 名 ,一定 让 研究者在 有情 况 的时候能够 联系到你 ,最 好 还是用短 信 。我们 的CRA 在 联系时出现过一个小 失 误 ,本来联系的会议 后 来取 消 了,CRA 忘 记联系研究者,结果研究...

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