保健食品生产企业批生产记录通用管理规范

下载后可任意编辑ICS 点击此处添加 ICS 号点击此处添加中国标准文献分类号 DB37山东省地方标准DB 37/ XXXXX—XXXX 保健食品生产企业批生产记录通用管理法律规范General management standard for batch production records of health food manufacturer （报批稿）（本稿完成日期：2024 年 9 月 15 日）XXXX - XX - XX发布XXXX - XX - XX实施山东省市场监督管理局 发 布下载后可任意编辑目 次前言..................................................................................II1 范围................................................................................12 法律规范性引用文件..................................................................13 术语和定义..........................................................................14 通用管理要求........................................................................25 批生产记录要素要求..................................................................2参考文献...............................................................................7I下载后可任意编辑前 言本文件根据GB/T 1.1-2024的规定起草。本文件由山东省市场监督管理局提出、归口并组织实施。本文件起草单位：山东省市场监督管理局、山东省食品药品审评认证中心。本文件主要起草人：胡晓彤、唐子安、孙淼、陈洪忠、刘国良、邹芳勤。II下载后可任意编辑保健食品生产企业批生产记录通用管理法律规范1 范围本文件规定了保健食品生产企业批生产记录的通用管理要求、要素要求。本文件适用于片剂、粉剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、酒剂等剂型保健食品生产企业批生产记录的建立、填写和控制。其他剂型（形态）保健食品生产企业可参照。2 法律规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的法律规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 16740 食品安全国家标准 保健食品 3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 保健食品 health food声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急...