下载后可任意编辑冷链药品储运管理应急预案一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理法律规范》及其____冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等____作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。二、适用范围。适用于药品储、运的应急管理。三、职责。质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。四、内容：(一)储存应急管理1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超____度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。(二)运输应急管理1、严格执行公司药品运输的操作规程。2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障____，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。第 1 页共 9 页下载后可任意编辑3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等____，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的时间、地点、主要情况及经过，可能进展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场抢救处理。5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要____其质量信誉和运输能力，____其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。冷链药品储运管理应急预案（二）一、总则(一)编制目的为有效预防、及时控制和正确处置药品质量____，保障公众的身体健康和生命安全，加强药品安全监管，特制定本应急预案。(二)编制依据依据《____药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》...
