冷链药品储运管理应急预案范本(2篇)

下载后可任意编辑冷链药品储运管理应急预案范本一、总则(一)编制目的为有效预防、及时控制和正确处置药品质量____，保障公众的身体健康和生命安全，加强药品安全监管，特制定本应急预案。(二)编制依据依据《____药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。(三)适用范围本预案适用于我公司所出售的药品突然发生或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件应急处理工作。(四)工作原则1.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和身体安全作为首要任务，逐步建立信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练，强化应急准备和应急响应能力。做好日常应急事件的宣传，鼓舞报告突发____品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。２.统一领导，分级负责。在国家、省、市、区食品药品监督管理局的指导下，建立药品安全应急指挥机构，制订____应急预案，落实应急责任机制。3.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，指挥机构根据应急要求快速做出反应，____各部门，启动应急预案，有效控制事态进展。二、应急预案药品安全应急领导小组：组长：____副组长：____成员：____、____、____、____。领导小组职责：1.负责公司药品的安全管理，并监督实施；2.____、协调和实施药品突发质量事件应急工作预案；第 1 页共 7 页下载后可任意编辑3.药品突发质量事件发生时，____协调相关部门联动配合和处理；4.____撰写总结报告，及时报告生产企业及药监部门；5.深化现场，调查取证，配合有关部门收集药品突发质量事件第一手信息资料，根据事件的进展事态迅速实行有效措施，控制事态蔓延；6.负责公司药品的安全宣传、教育、培训工作；7.负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理。三、预防与预警机制本公司药品安全的预防与预警工作由质量管理部具体负责，各部门在猎取药品安全相关信息后进行汇总分析，并及时向质量管理部和领导小组报告。四、应急预案的实施(一)药品质量信息的收集从医药报刊、杂志、网站、生产企业及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息，并及时通知各相关部门____；对用户(患者、医生、经销单位)使用情况、国家通报等信息进行搜集，并上报质量管理部和领导小组，必要时实行应急措施。(二)药品突发质量事件的处理1.接到药品突发质量事件报告后，领导小组应立即____有关人员...