ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 （FDIS 版） Contents 目次 引言 0
1 总则 0
2 质量管理原则 0
3 过程方法 0
4 与其他管理体系标准的关系 1
规范性引用文件 3
术语和定义 4
组织环境 4
1 理解组织及其环境 4
2 理解相关方的需求和期望 4
3 确定质量管理体系范围 4
4 质量管理体系及其过程 5
领导作用 5
1 领导作用和承诺 5
1 总则 5
2 以顾客为关注焦点 5
2 方针 5
1 制定质量方针 5
2 沟通质量方针 5
3 组织的角色、职责和权限 6
1 应对风险和机遇的措施 6
2 质量目标和及其实现的策划 6
3 变更的策划 7
1 资源 7
1 总则 7
2 人员 7
3 基础设施 7
4 过程运行环境 7
5 监视和测量资源 7
6 组织知识 7
2 能力 7
3 意识 7
4 沟通 7
5 形成文件的信息 7
1 总则 7
2 编制和更新 7
3 文件化信息的控制 8
O 运行 8
1 运行策划和控制 8
2 产品和服务的要求 8
1 顾客沟通 8
2 与产品和服务有关的要求的确定 8
3 与产品和服务有关的要求的评审 8
4 产品和服务要求的变更 8
3 产品和服务的设计和开发 8
1 总则 8
2 设计和开发的策划 8
3 设计和开发的输入 8
4 设计和开发的控制 8
5 设计和开发的输出 8
6 设计和开发的更改 8
4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8
1 总则 8
2 控制类型和程度 8
3 外部供方信息 8
5 生产和服务提供 8
1 生产和服务提供的控制 8
2 标识和可追溯性 8
3 顾客或外部供方的财产 8
