ISO 9001:2015 质量管理体系 要求 （FDIS 版） Contents 目次 引言 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.4 与其他管理体系标准的关系 1.范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系范围 4.4 质量管理体系及其过程 5.领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6.策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标和及其实现的策划 6.3 变更的策划 7. 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.6 组织知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件化信息的控制 8.O 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发的策划 8.3.3 设计和开发的输入 8.3.4 设计和开发的控制 8.3.5 设计和开发的输出 8.3.6 设计和开发的更改 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 8.4.3 外部供方信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后活动 8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9. 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 10. 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 引 言 0.1 总 则 采 用 质 量 管 理 体 系 应 该 是 组 织 的 一 项 战 略 性 决 策 ， 可 以 帮 助 其 提 高 整 体 绩 效 ， 为 推 动 可 持 续发 展 奠 定 良 好 基 础 。 组 织 根 据 本 标 准 实 施 质 量 管 理 体 系 具 有 如 下 潜 在 益 处 ： a) 稳 定 提 供 满 ...
