忻州药业（集团）有限公司质量记录表格质量体系文件评审记录与报告编制：审核：批准：忻州药业（集团）有限公司2018 年 5 月 10体系文件换版改版修订文件评审忻州药业（集团）有限公司质量记录表格目录1、文件编制审批表2、文件起草/修订申请及审批记录表3、文件评审计划表4、文件评审记录5、质量管理体系文件更改单6、文件发放批准单7、文件发放、收回记录表8、对文件和记录保持情况的检查记录9、质量管理体系文件评审报告忻州药业（集团）有限公司质量记录表格文件编制审批表文件名称拟稿人编制依据编制原因编制日期目的适用范围主要内容：本技术表格是公司保证检测工作质量的法规性文件，是实施各项检测工作的基本记录。编 制 负责人：日期：审核意见：审核人：日期：审批意见：批准人：日期：文件编号拟稿部门依据《药品经营质量管理规范》等相关规定根据《药品经营质量管理规范》的要求，公司需要更换第三版《质量管理制度》完成日期为了有效运行公司的质量方针、目标、承诺、质量保证体系、相关工作程序和规章制度。适用于公司从事的检测工作忻州药业（集团）有限公司质量记录表格文件起草/修订申请及审批记录表编码：拟起草的文件题目文件编码文件适用范围类别起草原因起草依据申请部门文件目的部门负责人申请日期起草的内容质量部负责人审核意见：日期：年月日质量负责人审批意见：日期：年月日起草人：起草日期：年月日忻州药业（集团）有限公司质量记录表格文件评审计划表本次评审性质: □年度评审□编制或修订文件□废止文件文件名称文件编号版本号评审参加人员签名要求：各相关部门负责人、操作人员及代表见评审会议签到表□质量管理体系文件需要改进□有关法律法规修订□组织机构职能变动评审原因□使用中发现问题□经过 GSP 认证检查或内部质量体系评审后以及其他需要修改的情况1、与法律、法规、标准及其它要求符合分析 □是□否2、与企业发展总体水平的是否相适应分析□是□否评审文件的主要内容3、与业务流程的是否相适应分析□是□否4、质量管理制度之间的是否相容和匹配分析 □是□否评审文件计划更改内容文件评审记录人：年月日质量管部意见签字：年月日经营总公司总经理意见签字：年月日质量负责人意见签字：年月日企业负责人意见签字：年月日忻州药业（集团）有限公司质量记录表格文件评审记录文件名称编制部门文件编号实施日期内部（□管理者□组织机构□经营范围□设施设备）变化；□发生重大事故；□外部法规...
