下载后可任意编辑2024 年安全监管科上半年工作总结今年上半年,在局党组的坚强领导下,在各科室的大力支持下,在稽查支队、药检所的通力配合下,安全监管科全体工作人员以奋进的精神、饱满的热情投入到工作中,圆满完成了“百日执法”活动的既定目标
在“百日执法”活动期间,我科共出动检查人员___人次,检查___家次药品生产企业、___家次医院制剂室、___家次生产、经营特别药品企业,___家医疗机构,共计___家次
下达责令改正通知书___份
立案移交稽查支队___起,目前已结案___起,罚没金额___万元
现将安监科上半年工作情况及下一步工作安排汇报如下:一、“百日执法”活动工作情况(一)有的放矢,注重生产过程和重点环节的监管
对生产企业、医疗机构制剂室进行全覆盖的监管和抽样检验
对其生产过程、成品检验、仓储管理、质量控制等重点环节进行了全面监督,对药厂的成品及原料进行监督抽样___份,医院制剂监督抽样___批次,经抽样检验发现华宇北药科技开发有限公司生产的___性状不符合标准,对其进行立案查处
在监督检查过程中,我们坚持监管与服务相结合,以开展的基本药物工艺核查工作为契机,对企业相关人员进行了具体的指导和培训
另外,对大庆华科药业的水针剂车间设计、___康麦斯药业的中药提取过程控制等企业急需 1解决的问题提出了合理的意见和建议,帮助企业解决了进展中的困难,得到了企业的好评
(二)重拳出击,严厉打击医疗机构配制非法制剂
我们以报纸、广播电视、互联网等传媒所刊登的广告及群众___为线索,开展了打击非法医院制剂专项检查工作
在检查中,我们克服了执法人员办案经验不足、其他业务工作较多、监管对象分散、监管取证困难等诸多不利因素,在主管领导的带领下,积极搜集线索,进下载后可任意编辑行电话暗访___余家,上门暗访___家,并对所发现的非法制剂进行讨论分析,深挖其背后存在的制假售假窝点