2024年药品安全监管总结通知

下载后可任意编辑2024 年药品安全监管总结通知各市食品药品监督管理局：sp;为全面总结___年药品安全监管工作，讨论制定___年工作重点，现就报送___年度药品安全监管工作总结有关要求通知如下：一、总结的主要内容（一）对比省局年初印发的《___年全省药品安全监管工作要点》相关要求，全面总结药品安全监管工作，主要包括以下几方面内容：1.药品安全监管工作的基本情况，包括药品研制、生产、医疗机构制剂、特药监管、药品不良反应监测和药物临床试验机构监管等方面；2.工作实行的措施、方法和取得的成效；3.工作中存在的主要问题和原因；4.分析各市药品安全监管工作面临的形势和任务，提出___年工作重点、思路和建议。（二）对今年以来开展质量受权人制度、派驻监督员、处方和工艺核查、药品生产企业质量信用分类管理等项工作根据相关文件要求进行全面总结。重点总结各项工作的基本情况、主要做法、取得成效和经验、存在的问题和原因、下一步思路和建议。二、要求1.总结应简明扼要，突出重点、体现亮点。工作创新、成效要有描述，突出数字说话。2.各市___年药品安全监管工作总结和药品生产安全监管检查情况统计表（附表 1）务于___年___月___日前报送省局药品安全监管处。3、根据《___省药品生产企业质量信用分类管理办法（暂行）》（皖食药监安〔___〕___号）要求，请各市局将___省药品生产企业质下载后可任意编辑量信用情况汇总表（附表 2）、___年度药品生产企业质量信用等级审核表（附表 3）于___年___月___日前报送省局药品安全监管处。2024 年药品安全监管科年度工作总结1、恪尽职守，扎实开展全县药品安全监督检查工作。药品安全监管科仔细讨论制订监督检查工作方案并___实施，全力强化药品安全日常监管，扎实开展药品安全专项检查工作。___月份以来，___执法人员，对全县药品经营使用单位，从药品购进来源、购进验收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的处方管理等环节进行一条线的全面检查，检查覆盖面和风险因素评定面达___%，并将检查情况全部记入监管档案。快速反应，确保铬超标药用胶囊查处工作洁净彻底，有效消除了安全隐患。在持续强化高风险重点品种全过程监管的同时，突出开展基本药物、中药饮片、疫苗质量、非法购销药品等专项检查。并通过与各相关部门加强协作，密切配合，通过联合下发文件、开展联合执法等方式，在整治虚假违法药品广告、打击利用互联网或通过寄递渠道销售假药以及保证基本药物质量等...