中国药典凡例试卷部门:姓名:试卷得分:一.单选题(本大题共 10 小题,每题只有一个正确选项,选对的得 2 分,选错的不得分)1
下列说法中不正确的是()A
凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
任何违反 GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品,若符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定
涉及牛源的应取自无牛口蹄疫病地区的健康牛群
供直接分装成注射用无菌粉末的原料药,应按照注射剂项下相应的要求进行检查,并应符合规定
INN 中文翻译为()A•国际纯粹与和化学联合会 B
世界卫生组织C•国际非专利药名 D•世界动物卫生组织3•现有 10g 的溶质,经充分搅拌后,能溶解于 1000~10000ml 的溶剂中,则按凡例规定,该物质的溶解度是()A
易溶 B•溶解 C•略溶 D•微溶4
原料药的含量(%),除另有注明者外,均按()计
如规定上限为 100%以上时,系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值,它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过()A■数量 100%B■重量 100%C■重量 101
0%D■数量 101
表示溶液 100g 中含有溶质若干毫升可用下列哪个符号表示()A
%(ml/g)B
%(g/g)C
%(ml/ml)D
%(g/ml)6
下列哪一组符号均可表示重量或体积的比例()A
ppmpptB
ppbpphC
ppmppbD
ppbppt7
现有一瓶溶液,发现溶液后标示“(1-10)”,代表了()A
固体溶质 1
0ml 加溶剂制成 10ml 的溶液B
液体溶质 1
0ml 加溶剂制成 10g 的溶液C
液体溶质 1
0g 加溶剂制成 10g 的溶液D