姓名:徐涛 学号:14211020462 专业:中药生物技术学 《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》比较 1、各国药典概况 1.1 历史沿革 《中国药典》 英文名称Pharmacopoeia of The People’s Republic of China;简称Ch .P。 1950年 4月,成立了第一届中国药典编纂委员会,药典委员会分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组,第一版《中国药典》于 1953年由卫生部编印发行。1957年出版《中国药典》1953年增补本。1953年药典共收载药品 531中,其中化学药215种,植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素 2种,生物制品 25种,各类制剂 211种。 1965年 1月 26日卫生部颁布《中国药典》1963年版(第二版)发行通知和实施办法。本版药典收载药品 1310种,分一、二部,各有凡例和有关的目录,一部收载中医常用的中药材 446种和中药成方制剂 197;二部收载化学药品 667种。此外,一部记载药品的“功能主治”,二部增加了药品的“作用与用途”。 1979年 10月 4日卫生部颁布《中国药典》1977年版(第三版),自1980年 1月 1日起执行。本版药典共收载药品1925种,其中一部收载中草药材(包括少数民族药材)、中草药提取物、植物油脂以及单味药材制剂等882种,成方制剂(包括少数民族药成方)270种,共 1152种;二部收载化学药品、生物制品等 773种。 1985年 9月出版《中国药典》1985年版(第四版),1986年 4月 1日起执行。本版收载药品 1489种,其中一部收载中药材、植物油脂及单味制剂506种,成方制剂 207种,共 713种,二部收载化学药品、生物制品等776种。 1990年 12月 3日卫生部颁布《中国药典》1990年版(第五版),自1991年 7月 1日起执行。1990年版的第一、第二增补本先后于 1992、1993年出版,英文版于 1993年 7月出版。本版共收载药品 1751种,一部收载 784种,其中中药材、植物油脂等 509种,中药成方及单味制剂 275种;二部收载化学制品、生物制品等 967种。与 1985年版药典收载品种相比,一部新增 80种,二部新增 213种,删去 25种。药典二部项下规定的“作用与用途”和“用法与用量”分别改为“类别”和“剂量”。有关品种的红外光谱吸收图谱,收入《药品红外光谱集》另行出版,该版药典附录内不在刊印。 1995年卫生部颁布《中国药典》1995版(第六版),自 1996年 4月 1日起正式执行。本版药典收载药品 2375种,一部收载 920种,其中中药材...