中国药典27个高分子药用辅料

乙基纤维素 Yiji Xianweisu Etbylcellulose 本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。 【性状】 本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。 【鉴别】 取本品5g，加乙醇-甲苯(1：4)溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。 【检查】 黏度 精密称取本品2.5g（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯(1：4)溶液50ml，振摇至完全溶解，静置8～10 小时，调节温度至20℃±0.1℃，测定动力黏度（附录Ⅵ G 第一法），标示黏度大于或等于10mPa²s者，黏度应为标示黏度的90.0%～110.0%，标示黏度在6～l0mPa²s之间者，黏度应为标示黏度的80.0%～120.0%，标示黏度小于或等于6mPa²s 者，黏度应为标示黏度的75.0%～140.0%。 干燥失重 取本品，在105℃干燥2 小时，减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗圈残渣不得过0.4%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之二十。 砷盐 取本品0.67g，加氢氧化 钙 1.0g，混 合 ，加水搅 拌 均 匀 ，干燥后，先用 小火 灼烧使 炭 化 ，再 在500～600℃炽灼使 完全灰 化 ，放 冷 ，加盐酸8ml与 水23ml，依法检查（附录Ⅷ J 第一法），应符 合 规 定(0.0003%)。 【含量测定】 乙氯 基 照 甲氧基、 乙氧基与 羟 丙 氧基测定法(附录Ⅶ F)测定。如 采 用 第二法（容 量法），取本品适量(相 当 于乙氧基10mg)，精密称定，将 油 液温度控 制 在150～160℃，加热 时间延 长 到 1～2 小时，其 余 同 法操 作 。每1ml 硫 代 硫 酸 钠 滴 定液(0.1mol/L)相 当 于0.7510mg的乙氧基。 【类 别】 药 用 辅 科 ，包 衣 材 料 和 释 放 阻 滞 剂 等。 【贮藏】 密闭，在干燥处保存。 玉米朊 Yumiruan Zein [9010-66-6] 本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品计算，含氮(N)量应为13.1%～17.0%。 【性状】 本品为黄色或淡黄色薄片，一面具有一定的光泽；无臭，无味。 本品在80%～92%乙醇或70%～80%丙酮中易溶，在水或无水乙醇中不溶。 【鉴别】 (1)取本品约20mg，剪碎，加90%乙醇2ml使溶解，加10%醋酸铅溶液2ml，...