新 视 野 New Horizons6药品评价 2015 年 第 12卷第 08期中国药品综合评价指南参考大纲(第二版)GUIDELINE FOR COMPREHENSIVE EVALUATION OF MEDICINE IN CHINA (2nd edition)中国药品综合评价指南项目组编 者 按：我国医疗费用里面药费的比例很高，改革开放以后国际上的新药几乎同步进入中国。当前中国的临床用药规范化程度较低，医保药品基本是按项目付费，对药品费用控制力度有限，加上药品质量品牌差异性较大，因此对我们选择药品品种带来了巨大压力。在发达国家，为了服务临床药品使用和向医疗保险机构提供保险给付参考，均有专业的药品评估机构对已上市药品定期评价(如英国的“NICE”)，已经积累了相当丰富的国际经验。而我国，虽然各医院定期都要进行药品的招标采购，有关部门定期制订《国家基本药物目录》、《基本医疗保险药品目录》、《新型农村合作医疗药品目录》等多个药品目录，但无论是医院药品采购招标还是在制订这些目录的时候，缺少系统的评估标准。如：如何评估药品品种和剂型的临床价值、如何评估药品质量、如何评估药品的安全性和顺应性、如何评估国内上市药品的药物经济学结果等等，各目录制订时大家各自为政，缺少统一的指导标准。因此急需建立系统的适于我国的药品综合评价指南。为了建立适合中国特色，同时具有可操作性的药品综合评价体系，我们成立了《中国药品综合评价指南参考大纲》项目组。本项目旨在通过中国医院药学专家汇同社会保障部门的专家对已在中国上市使用的药品在安全性、有效性、顺应性以及药物经济学领域等各方面研究的基础上，立足国情，结合国际经验，规范各领域评价原则，建立较为完整的评估系统。药品的综合评价有利于国家对药品相关目录和技术规范的修订，如：基本药物、报销品种、药品定价、临床路径和招标采购等；对医院药事管理与药物治疗学委员会对药品的遴选和淘汰、诊疗指南和处方集的编写起到技术指导作用。本项目由中国药学会医院药学专业委员会负责领导，并由中国药学会副理事长、中国药学会医院药学专业委员会主任委员李大魁教授、人力资源与社会保障部社会保障研究所何平研究员共同担任项目组长。中国药学会医院药学专业委员会下属药学信息利用与评价学组负责项目的组织，同时委托北京普瑞快思医药咨询有限公司进行项目实施。项目组邀请了国内医院药学界部分精英协同努力，经过数次不同范围的研讨和沟通，并按不同的专业分工负责，集中讨论，形成共识，是集体智慧的结...
