运城市金鼎医疗器械 有限公司 质量管理文件 二0 一三年十二月 （一） 质量管理制度 目 录 质量方针、目标管理制度………………………………………………………（1 ） 文件管理制度……………………………………………………………………（2 ） 首营企业、首营品种审核制度…………………………………………………（5 ） 质量验收管理制度………………………………………………………………（6 ） 诊断试剂仓储保管出库复核管理制度…………………………………………（7 ） 诊断试剂养护管理制度…………………………………………………………（8 ） 不合格品管理制度………………………………………………………………（9 ） 诊断试剂退货管理制度…………………………………………………………（1 0 ） 诊断试剂质量否决制度…………………………………………………………（1 1 ） 质量内审管理制度………………………………………………………………（1 2 ） 质量事故报告处理制度…………………………………………………………（1 3 ） 人员健康状况与卫生管理制度…………………………………………………（1 5 ） 诊断试剂效期的管理制度………………………………………………………（1 6 ） 质量信息管理制度………………………………………………………………（1 7 ） 用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度…………………………………（1 8 ） 有关记录和凭证的管理制度……………………………………………………（2 0 ） 购进、销售管理制度……………………………………………………………（2 2 ） 质量跟踪与产品不良反应报告的制度…………………………………………（2 3 ） 产品质量标准管理制度…………………………………………………………（2 5 ） 企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定…………………………………（2 6 ） 质量教育、培训及考核的管理制度……………………………………………（2 7 ） 产品售后服务制度………………………………………………………………（2 8 ） 诊断试剂搬运、运输管理制度…………………………………………………（3 0 ） 仪器、设施设备管理制度………………………………………………………（3 1 ） 计算机信息管理制度……………………………………………………………（3 2 ） （二） 质量管理职责 目...
