医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验1 范围GB/T 16886 的本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法。这些方法规定...
附件 6化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验In Chemico Skin Sensitisation: Direct Peptide Reactivity Assay (D...
附件 3化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验Short Time Exposure In Vitro Test Method (STE)1 范围本方法规定了化妆...
公路桥梁体外预应力加固施工技术分析公路桥梁体外预应力加固施工技术分析 摘要：随着社会的进展与进步，重视公路桥梁体外预应力加固施工技...
体外诊断试剂生产实施细则（试行）培训教材国家食品药品监督管理局目 录第一章 总则第二章 组织机构、人员与质量管理职责第三章 设施、...
体外诊断试剂的经营要求，你了解多少？2025/10/18 CAIVD分享： 导读体外诊断试剂也是分为三类九等根据医疗器械风险程度，医疗器械经营实...
98-79-EC 体外诊断医疗器械指令欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令 98/79/EC1998 年 10 月 27 日强制实行法规欧洲议会和欧盟...
98-79-EC 体外诊断医疗器械指令(中文版)强制实行法规欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令 98/79/EC1998 年 10 月 27 日强制实...
四面体外接球得球心、半径求法 在立体几何中，几何体外接球就是一个常考得知识点，对于学生来说这就是一个难点，一方面图形不会画，另一方...
China Biotechnology，2025，31( 3) : 91-96中国生物工程杂志体外核酸快速扩增技术的进展和不断创新 蓓1程海荣2 严庆丰4 黄震巨3 ...
体外诊断试剂临床讨论相关技术要求审评三处陈亭亭 二 O 一一年八月内容概要一、审评主要依据：医疗器械临床试验规定（5 号令）体外诊断...
体外诊断试剂临床试验方案产品名称：同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法） 型号规格：R1 ： 24 mL× 1 R2 ： 7 mL× 1 实施者：...
123 《质量管理制度》(TWQS-3)目录序号文件编号文件名称页码1TWQS01-3质量体系文件管理制度32TWQS02-3质量管理体系内部审核制度53TWQS03-3...
体外受精与早期胚胎培育1、华南虎就是国家一级保护动物，可采纳试管动物技术进行人工繁殖，该技术包括得环节有（ ）。① 转基因 ②核移...
3、2 体外受精与早期胚胎培育 教案一、教学目标１、简述哺乳动物体外受精技术得主要操作步骤。2、简述哺乳动物胚胎得早期培育方法。３、...
质量管理体系文件的管理制度（1）定义：质量管理文件是指一切涉及试剂经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿试剂质量管理...
多面体外接球、内切球的半径求法(5 页)Good is good, but better carries it.精益求精，善益求善。多面体外接球、内切球的半径的求...
增强型体外反搏在心、血管疾病康复中的应用国际专家 共识（全文）1.前言增强型体外反搏（Enhanced External Counterpulsation,EECP） ...
医疗器械与体外诊断试剂公司企业内部评审管理制度企业内审是企业内部对本企业实施的质量体系诸要素（包括过程、组织结构、资源、程序等）能...
医疗器械与体外诊断试剂公司各岗位质量职责1 企业负责人质量职责1.1 对所经营医疗器械和体外诊断试剂的质量负领导责任；1.2 保证企业执...
