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上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则 (试行）上海市食品药品监督管理局制二○○七年十月说 明一、本《细则》制订、实施的直接法...
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体外诊断试剂分类目录（征求意见稿）按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂一、临床血液学和体液学检验试剂血液学检验试剂（盒）血液一般检验...
定性检测体外诊断试剂盒产品技术审评规范（版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第号）的要求并结合定性检测体外诊...
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—1—体外诊断试剂说明书基本格式（模板）本模板按《体外诊断试剂说明书编写指导原则》要求并结合我市体外诊断试剂产品具体情况编制，文中...
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