98-79-EC 体外诊断医疗器械指令(中文版)强制实行法规欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令 98/79/EC1998 年 10 月 27 日强制实行法规欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令 98/79/EC范畴·定义 ………………………………………………………………………上市和投入使用 ………………………………………………………………………差不多要求 ………………………………………………………………………自由流通 ………………………………………………………………………标准 ………………………………………………………………………标准和技术法规委员会 ……………………………………………………………医疗器械委员会 ………………………………………………………………………安全保证条款 ………………………………………………………………………合格认证程序 ………………………………………………………………………制造者和器械的注册登记 ……………………………………………………………防范程序 ………………………………………………………………………欧洲资料库 ………………………………………………………………………专门卫生监督措施 ………………………………………………………………………对附录 II 的修订和降低条款 ……………………………………………………………指定认证部门 ………………………………………………………………………CE 标志 ………………………………………………………………………CE 标志使用不当 ………………………………………………………………………拒绝或限制的规定 ………………………………………………………………………保密规定 ………………………………………………………………………成员国之间的合作 ………………………………………………………………………指令的修订 ………………………………………………………………………执行，过渡规定 ………………………………………………………………………生效日期 ………………………………………………………………………发给成员国 ………………………………………………………………………附录 I 差不多要求 …………………………………………………………………………………附录 II 和第 9（2）及 9（3）条有关的器械清单 …………………………………………………附录 III EC...
