"体外"的相关文档 - 文档中心

标签“体外”的相关文档，共774条

九堡大桥体外预应力工程施工方案
杭州市九堡大桥工程一合同段体外预应力施工方案编制: 审核：批准：中交二航局杭州九堡大桥项目部2024 年 1 月 15 日目录一、工...
2025-04-09188167.5 KB16
下载文档
上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则
上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则 (试行）上海市食品药品监督管理局制二○○七年十月说明一、本《细则》制订、实施的直接法...
2025-04-097477.5 KB5
下载文档
体外转录RNA系统使用说明
实验操作过程胡建和共 6 页第 1 页 2022-4-28RiboMAXTMLargeScaleRNAProductionSystems-T7保存方法：避免反复冻融或者经常变换温度，...
2025-04-0911129.1 KB25
下载文档
体外诊断试剂分类目录
体外诊断试剂分类目录（征求意见稿）按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂一、临床血液学和体液学检验试剂血液学检验试剂（盒）血液一般检验...
2025-04-055326.31 KB12
下载文档
定性检测体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范
定性检测体外诊断试剂盒产品技术审评规范（版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第号）的要求并结合定性检测体外诊...
2025-04-0416819.02 KB14
下载文档
医疗器械体外诊断试剂现场检查指导原则
1/19附件 4医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，...
2025-04-0114448.11 KB26
下载文档
体外诊断试剂说明书基本格式(模板)
—1—体外诊断试剂说明书基本格式（模板）本模板按《体外诊断试剂说明书编写指导原则》要求并结合我市体外诊断试剂产品具体情况编制，文中...
2025-03-2713219.58 KB22
下载文档
免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求
附件免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 ...
2025-03-245618 KB20
下载文档
体外诊断试剂质量手册
13485：2024 版体外诊断试剂质量手册版本号：编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年...
2025-03-24167120.79 KB20
下载文档
体外诊断试剂现场检查指导原则
附件 4医疗器械生产质量管理法律规范体外诊断试剂现场检查指导原则章节条款内容机构和人员应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备...
2025-03-2459330 KB8
下载文档
体外诊断试剂管理制度
1.目的：为了加强体外诊断试剂在采购、验收、保管养护、销售、出库复核、运输等环节的监督管理，特制定本制度。2.范围：适用于体外诊断试剂...
2025-03-246149.5 KB20
下载文档
体外碎石科工作人员岗位职责
体外碎石科工作人员岗位职责（一）、体外碎石主治医师、医师岗位职责(1)在科主任领导下进行工作(2)热情接待体外震波碎石的病员,并完成泌尿...
2025-03-247311 KB24
下载文档
体外诊断试剂临床试验运行管理制度和流程
体外诊断试剂临床试验运行管理制度和流程拟订人：许然审核人：曹烨批准人：洪明晃拟订日期：2024-11-20审核日期：2024-11-20批准日...
2025-03-24148122.5 KB19
下载文档
体外诊断试剂临床试验技术指导原则20240716
附件体外诊断试剂临床试验技术指导原则一、概述体外诊断试剂的临床试验（包括与已上市产品进行的比较讨论试验）是指在相应的临床环境中，...
2025-03-249026.5 KB14
下载文档
体外诊断试剂说明书编写指导原则
2014 体外诊断试剂说明书编写指导原则体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、检验方法、对检验结果的解释、注意事项等重要信息，是指导使...
2025-03-2212615.46 KB8
下载文档
胚胎干细胞体外培养
胚胎干细胞体外培养 (一)胚胎干细胞的来源目前胚胎干细胞的主要来源有：①囊胚的 ICM 及受精卵发育至桑葚胚之前的早期胚胎细胞；②从...
2025-03-18631.01 MB2
下载文档
体外诊断试剂分类
1.1 血液学检验试剂（盒）红细胞自身溶血试验试剂组织先溶酶原激活物（t—PA）测定试剂Hb—F 碱变性试验试剂（盒）Hb—F 酸洗脱试验试剂...
2025-03-1818563.66 KB13
下载文档
体外诊断行业核心原材料的现状及思考
近年来，我国 IVD 产业以 15%以上的年增速快速成长，2018 年我国的体外诊断产品市场容量已达 700 亿元，成为整个医疗器械行业中增速...
2025-03-1459195.06 KB7
下载文档
体外诊断试剂注册中英文对照
ProvisionsforIn-vitroDiagnosticReagentRegistration体外诊断试剂注册管理办法(DecreeNo.5ofChinaFoodandDrugAdministration)国家食品药品...
2025-03-136340.88 KB25
下载文档
体外诊断试剂相关知识
体外诊断试剂相关知识1、体外诊断试剂的定义：《体外诊断试剂注册治理方法（试行）》所称体外诊断试剂，是指按医疗器械治理的体外诊断试剂...
2025-03-106217.5 KB16
下载文档

首页上页 1 2 3 4 5 下页尾页