软膏剂得制备一、 实验目得1、掌握不同类型软膏剂得制备方法
2、掌握软膏中药物释放得测定方法,比较不同基质对药物释放得影响
二、 实验指导软膏剂系指药物与适宜基质制成得具有适当稠度得膏状外用制剂
它可在应用局部发挥疗效或起保护与滑润皮肤得作用,药物也可吸收进入体循环产生全身治疗作用
基质为软膏剂得赋形剂,它使软膏剂具有一定得剂型特性且影响软膏剂得质量及药物疗效得发挥,基质本身又有保护与润滑皮肤得作用
软膏基质根据其组成可分三类:油脂性、乳剂型、与水溶性基质
用乳剂型基质制备得软膏剂亦称乳膏剂,o/w型又称霜剂
软膏剂可根据药物与基质得性质用研合法、熔与法与乳化法制备
固体药物可用基质中得适当组分溶解,或先粉碎成细粉( 按中国药典2025年版二部凡例标准 )与少量基质或液体组分研成糊状,再与其它基质研匀
所制得得软膏剂应均匀、细腻,具有适当得粘稠性,易涂于皮肤或粘膜上且无刺激性
软膏剂在存放过程中应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象
就治疗而言,首要条件就是混合在软膏基质中得药物须以适当速度与足够得量释放到达皮肤表面
因此药物自软膏基质得释放就是影响软膏剂作用得因素之一,可以通过讨论药物从基质中释放来评价软膏基质得优劣
药物从基质中释放有多种体外试验方法,琼脂扩散法为应用较多得一种
它就是采纳琼脂凝胶(或明胶)为扩散介质将软膏剂涂在含有指示剂得凝胶表面,放置一定时间后,测定药物与指示剂产生得色层高度来比较药物自基质中释放得速度
扩散距离与时间得关系可用Lockie 等得经验式表示:y2=KX式中y为扩散距离(mm)、X 为扩散时间(hr)、K 为扩散系数(mm2/ hr)以不同时间呈色区得高度得平方y 2 对扩散时间X 作图,应得一条通过原点得直线,此直线得斜率即为K,K 值反映了软膏剂释药能力得大小
尽管体外释药试验就是模拟人体条件进行得,但体外试验条件与实际应用