第一类医疗器械备案信息表备案编号:备案人名称备案人统一社会信 用代码(境内医疗器械适用)备案人住所生产地址代理人(进医疗器械适用)代理人住所(进医疗器械适用)产品名称型号/规格产品描述预期用途备注备案部门备案日期***(备案部门名称) 备案日期: 年 月 日变更情况****年**月**日,**变更为**。境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。备案人实际生产产品应当与备案信息一致。第一类体外诊断试剂备案信息表备案编号:备案人名称备案人统一社 会信用代码(境内体外诊断试剂适用)备案人住所生产地址代理人(进体外诊断试剂适用)代理人住所(进体外诊断试剂适用)产品分类名称(产品名称)包装规格产品有效期主要组成成分预期用途备注备案部门备案日期***(备案部门名称)备案日期:年 月 日变更情况****年**月**日,**变更为**。境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。备案人实际生产产品应当与备案信息一致。