医疗器械与体外诊断试剂公司各岗位质量职责1 企业负责人质量职责1.1 对所经营医疗器械和体外诊断试剂的质量负领导责任；1.2 保证企业执行国家相关法律、法规及行政规章；1.3 制定并实施企业的质量方针；1.4 制定并实施企业的质量目标；1.5 主持建立企业的质量体系并进行审核；1.6 建立并领导企业的质量领导小组。2 质量管理部负责人的质量职责2.1 对所经营医疗器械和体外诊断试剂的质量负管理责任；2.2 结合企业的质量目标和本部门所承担的质量职能，制定本部门的质量分目标；2.3 起草医疗器械和体外诊断试剂质量管理制度及程序文件；2.4 在企业内部对医疗器械和体外诊断试剂质量施行一票否决权；2.5 对日常经营活动中的质量管理工作进行指导；2.6 承担质量管理机构的职能工作；2.7 参加企业质量管理系统的审核工作。3 采购部负责人的岗位职责3.1 对本公司所采购医疗器械和体外诊断试剂的质量负领导责任；3.2 结合企业的质量目标和本部门所承担的质量职能，制定本部门的质量分目标；3.3 协助质量管理部制定医疗器械和体外诊断试剂采购的程序文件;3.4 审查供货单位资格及所购医疗器械和体外诊断试剂的合法性；3.5 指导采购员的日常经营工作。3.6 负责制定年度医疗器械和体外诊断试剂采购计划，并具体实施;3.7 收集供货方和市场信息资料，建立、健全供货方档案；3.8 负责供货方的前期考察、筛选；3.9 协助质量管理部门完成首营品种及首营企业的审核；3.10 按制度要求建立购进记录，并按规定进行保存。4 销售部负责人的岗位职责4.1 对本公司所销售的医疗器械和体外诊断试剂质量负领导责任；4.2 结合企业的质量目标和本部门所承担的质量职能，制定本部门的质量分目标；4.3 协助质量管理部制定医疗器械和体外诊断试剂销售的程序文件;4.4 审查购货单位的资格；4.5 对销售员的日常经营中质量方面的问题进行指导；4.6 负责处理本公司销售的医疗器械和体外诊断试剂质量问题，对购货单位的质量查询、投诉，协同质管部进行处理。4.7 按到医疗器械和体外诊断试剂回收指令后，负责实施医疗器械和体外诊断试剂的回收；4.8 按制度要求建立销售记录，并按规定进行保存。5 物流部负责人的岗位职责5.1 对公司库存医疗器械和体外诊断试剂的质量负领导责任；5.2 结合企业的质量目标和本部门所承担的质量职能，制定本部门的质量分目标；5.3 协助质量管理部制定医疗器械和体外诊断试剂入库、养护、出库、复核、销售退回、运输等方...
