医疗器械与体外诊断试剂公司各岗位质量职责1 企业负责人质量职责1
1 对所经营医疗器械和体外诊断试剂的质量负领导责任;1
2 保证企业执行国家相关法律、法规及行政规章;1
3 制定并实施企业的质量方针;1
4 制定并实施企业的质量目标;1
5 主持建立企业的质量体系并进行审核;1
6 建立并领导企业的质量领导小组
2 质量管理部负责人的质量职责2
1 对所经营医疗器械和体外诊断试剂的质量负管理责任;2
2 结合企业的质量目标和本部门所承担的质量职能,制定本部门的质量分目标;2
3 起草医疗器械和体外诊断试剂质量管理制度及程序文件;2
4 在企业内部对医疗器械和体外诊断试剂质量施行一票否决权;2
5 对日常经营活动中的质量管理工作进行指导;2
6 承担质量管理机构的职能工作;2
7 参加企业质量管理系统的审核工作
3 采购部负责人的岗位职责3
1 对本公司所采购医疗器械和体外诊断试剂的质量负领导责任;3
2 结合企业的质量目标和本部门所承担的质量职能,制定本部门的质量分目标;3
3 协助质量管理部制定医疗器械和体外诊断试剂采购的程序文件;3
4 审查供货单位资格及所购医疗器械和体外诊断试剂的合法性;3
5 指导采购员的日常经营工作
6 负责制定年度医疗器械和体外诊断试剂采购计划,并具体实施;3
7 收集供货方和市场信息资料,建立、健全供货方档案;3
8 负责供货方的前期考察、筛选;3
9 协助质量管理部门完成首营品种及首营企业的审核;3
10 按制度要求建立购进记录,并按规定进行保存
4 销售部负责人的岗位职责4
1 对本公司所销售的医疗器械和体外诊断试剂质量负领导责任;4
2 结合企业的质量目标和本部门所承担的质量职能,制定本部门的质量分目标;4
3 协助质量管理部制定医疗器械和体外诊断试剂销售的程序文件;4
4 审查购货单位的资格;4
5 对销售员的日常经营中质量方面