GSP 认证现场检查缺*项目整改报告***市食品药品监督管理局:2019 年 x 月*日由组长 XXX,组员 XXX 组成的 GSP 认证专家组,依据《药品经营质量管理规范》和《江苏省药品零售企业药品经营质量管理规范检查细则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查,对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析,检查总体情况是严重缺*0 项,主要缺*0 项,一般缺*16 项
在检查结束后,公司质量管理人员当天召开了质量工作现场会议,由公司负责人亲自主持牵头,成立整改小组
认真总结,讨论了检查组提出的缺*项问题,针对问题查找原因,举一反三,并针对检查中发现的缺*项目逐条落实,责任到人,不走过场,做到整改措施落实,人员落实,时间落实
现将整改情况汇报如下
一:(1111)岗前培训内容不全面,没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容
1、原因分析:公司的岗前培训工作是结合新版 GSP 宣贯一起做的,进行了新版 GSP 知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试
没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核
她们三个人共用一张试卷进行了考试,职责及操作流程内容不突出
2、整改措施及相关证据:重新制定临时培训计划,实施全员岗前培训工作,按照各自职责和操作流程分别培训
见附件 13、整改效果:已整改到位4、责任人:XXX5、检查人:XXX6、完成时间:2019 年 X 月 X 日二(XXX)部分首营企业资质缺少随货同行单样式1、原因分析:公司制定有首营企业审核制度,内容明确要求索取随货同行单(票)样式,但实际工作中(大部分企业只索取到了随货同行单(票)样式的原件,去掉)存在有部分企业未能索取到随货同行单(票)原件,如:XXX
2、整改措施及相关证据:及时索取首营企业的随货同行单样式,达到***%首营企业索取内容齐全
3、整改效果:已整改完成4、责任人:XXX5、检查人